Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nexium Capsules Helicobacter Pylori Исследование клинического опыта

14 апреля 2014 г. обновлено: AstraZeneca

Капсулы Нексиум. Исследование особого клинического опыта в отношении эрадикации Helicobacter Pylori.

Целью данного исследования является подтверждение профиля безопасности/факторов, влияющих на безопасность и эффективность у пациентов, получающих тройную терапию для эрадикации Helicobacter pylori: Нексиум + амоксициллин (AMPC) + кларитромицин (CAM) или Nexium + AMPC + метронидазол (MNZ) в обычное постмаркетинговое использование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Капсулы Nexium Особый клинический опыт Исследование эрадикации Helicobacter pylori

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

369

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Aichi, Япония
    - Research Site
  - Akita, Япония
    - Research Site
  - Chiba, Япония
    - Research Site
  - Ehime, Япония
    - Research Site
  - Fukuoka, Япония
    - Research Site
  - Fukushima, Япония
    - Research Site
  - Gifu, Япония
    - Research Site
  - Gunma, Япония
    - Research Site
  - Hiroshima, Япония
    - Research Site
  - Hokkaido, Япония
    - Research Site
  - Hyogo, Япония
    - Research Site
  - Ibaraki, Япония
    - Research Site
  - Iwate, Япония
    - Research Site
  - Kagawa, Япония
    - Research Site
  - Kanagawa, Япония
    - Research Site
  - Kochi, Япония
    - Research Site
  - Kumamoto, Япония
    - Research Site
  - Kyoto, Япония
    - Research Site
  - Mie, Япония
    - Research Site
  - Miyagi, Япония
    - Research Site
  - Nagano, Япония
    - Research Site
  - Nagasaki, Япония
    - Research Site
  - Niigata, Япония
    - Research Site
  - Oita, Япония
    - Research Site
  - Okayama, Япония
    - Research Site
  - Okinawa, Япония
    - Research Site
  - Osaka, Япония
    - Research Site
  - Saitama, Япония
    - Research Site
  - Shiga, Япония
    - Research Site
  - Shimane, Япония
    - Research Site
  - Shizuoka, Япония
    - Research Site
  - Tokyo, Япония
    - Research Site
  - Toyama, Япония
    - Research Site
  - Wakayama, Япония
    - Research Site
  - Yamagata, Япония
    - Research Site
  - Yamanashi, Япония
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых тройная терапия для эрадикации H.pylori в желудке начата после эндоскопического лечения язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, желудочной MALT-лимфомы, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры или раннего рака желудка в качестве одобренного показания к применению Нексиума. Пациенты с отрицательным результатом на H.pylori на момент начала тройной терапии исключаются.

Описание

Критерии включения:

Тройная терапия для эрадикации H.pylori в желудке, начатая после эндоскопического лечения язвы желудка
Тройная терапия для эрадикации H.pylori в желудке, начатая после эндоскопического лечения язвы двенадцатиперстной кишки
Тройная терапия для эрадикации H.pylori в желудке началась после эндоскопического лечения лимфомы желудка MALT
Тройная терапия для эрадикации H.pylori в желудке, начатая после эндоскопического лечения идиопатической тромбоцитопенической пурпуры
Тройная терапия для эрадикации H.pylori в желудке началась после эндоскопического лечения раннего рака желудка

Критерий исключения:

- отрицательный H.pylori на момент начала тройной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нексиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество побочных реакций на лекарства Временное ограничение: Период от начала тройной терапии до оценки эрадикации, ожидаемый в среднем 3 месяца.	Период от начала тройной терапии до оценки эрадикации, ожидаемый в среднем 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Скорость эрадикации H.Pylori Временное ограничение: Период от начала тройной терапии до оценки эрадикации, ожидаемый в среднем 3 месяца.	Период от начала тройной терапии до оценки эрадикации, ожидаемый в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

D961HC00011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранний рак желудка

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Завершенный

Долгосрочное наблюдение после OAGB

ГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inboss

Италия