Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nexium Kapsler Helicobacter Pylori specifik klinisk erfaringsundersøgelse

14. april 2014 opdateret af: AstraZeneca

Nexium kapsler specifik klinisk erfaringsundersøgelse vedrørende udryddelse af Helicobacter Pylori

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte sikkerhedsprofilen/faktorerne, som påvirker sikkerheden og effektiviteten hos patienter, der får tripelbehandling for Helicobacter pylori-udryddelse med Nexium + amoxicillin (AMPC) + clarithromycin (CAM), eller Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) i sædvanlig brug efter markedsføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nexium kapsler specifik klinisk erfaringsundersøgelse vedrørende Helicobacter pylori udryddelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

369

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Research Site
      • Akita, Japan
        • Research Site
      • Chiba, Japan
        • Research Site
      • Ehime, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Fukushima, Japan
        • Research Site
      • Gifu, Japan
        • Research Site
      • Gunma, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Iwate, Japan
        • Research Site
      • Kagawa, Japan
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Mie, Japan
        • Research Site
      • Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Nagano, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Niigata, Japan
        • Research Site
      • Oita, Japan
        • Research Site
      • Okayama, Japan
        • Research Site
      • Okinawa, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Saitama, Japan
        • Research Site
      • Shiga, Japan
        • Research Site
      • Shimane, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Toyama, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, Japan
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, til hvem tripelterapi for H.pylori-udryddelse påbegyndes efter endoskopisk behandling for mavesår, duodenalsår, gastrisk MALT-lymfom, idiopatisk trombocytopenisk purpura eller tidlig gastrisk cancer som godkendt indikation for Nexium. Patienter med H.pylori-negativ på det tidspunkt, hvor tripelbehandlingen påbegyndes, er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredobbelt behandling for H.pylori udryddelse til mave startede efter endoskopisk behandling for mavesår
  • Tredobbelt behandling for H.pylori udryddelse til mave startede efter endoskopisk behandling for duodenalsår
  • Tredobbelt behandling for H.pylori udryddelse til mave startede efter endoskopisk behandling for gastrisk MALT lymfom
  • Tredobbelt behandling for H.pylori udryddelse til mave startede efter endoskopisk behandling for idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • Tredobbelt behandling for H.pylori udryddelse til mave startede efter endoskopisk behandling for tidlig mavekræft

Ekskluderingskriterier:

- H.pylori negativ på det tidspunkt, hvor tripelbehandlingen påbegyndes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nexium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bivirkninger
Tidsramme: Periode fra start af tripelbehandling til vurdering af eradikation, et forventet gennemsnit på 3 måneder
Periode fra start af tripelbehandling til vurdering af eradikation, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af H.Pylori-udryddelse
Tidsramme: Periode fra start af tripelbehandling til vurdering af eradikation, et forventet gennemsnit på 3 måneder
Periode fra start af tripelbehandling til vurdering af eradikation, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D961HC00011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner