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넥시움 캡슐 헬리코박터 파이로리 특이적 임상 경험 조사

2014년 4월 14일 업데이트: AstraZeneca

헬리코박터 파이로리 박멸에 관한 넥시움 캡슐 특정 임상 경험 조사

이 연구의 목적은 Helicobacter pylori 박멸을 위해 Nexium + amoxicillin(AMPC) + clarithromycin(CAM) 또는 Nexium + AMPC + metronidazole(MNZ)을 사용한 삼중 요법을 받은 환자에서 안전성 및 효능에 영향을 미치는 안전성 프로파일/인자를 확인하는 것입니다. 일반적인 시판 후 사용.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

넥시움 캡슐 Helicobacter pylori 제균에 관한 특정 임상 경험 조사

연구 유형

관찰

등록 (실제)

369

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Aichi, 일본
        • Research Site
      • Akita, 일본
        • Research Site
      • Chiba, 일본
        • Research Site
      • Ehime, 일본
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      • Fukuoka, 일본
        • Research Site
      • Fukushima, 일본
        • Research Site
      • Gifu, 일본
        • Research Site
      • Gunma, 일본
        • Research Site
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        • Research Site
      • Hokkaido, 일본
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        • Research Site
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        • Research Site
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        • Research Site
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        • Research Site
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      • Kyoto, 일본
        • Research Site
      • Mie, 일본
        • Research Site
      • Miyagi, 일본
        • Research Site
      • Nagano, 일본
        • Research Site
      • Nagasaki, 일본
        • Research Site
      • Niigata, 일본
        • Research Site
      • Oita, 일본
        • Research Site
      • Okayama, 일본
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      • Okinawa, 일본
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      • Osaka, 일본
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      • Saitama, 일본
        • Research Site
      • Shiga, 일본
        • Research Site
      • Shimane, 일본
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        • Research Site
      • Wakayama, 일본
        • Research Site
      • Yamagata, 일본
        • Research Site
      • Yamanashi, 일본
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

넥시움의 적응증으로 위궤양, 십이지장궤양, 위MALT림프종, 특발성혈소판감소성 자반증, 조기위암에 대한 내시경 치료 후 위까지 H.pylori 제균을 위한 3제 요법을 시작한 환자. 삼제요법 시작 시점에 H.pylori 음성 환자는 제외한다.

설명

포함 기준:

  • 위궤양 내시경 치료 후 위까지 H.pylori 제균 3중요법 시작
  • 십이지장궤양 내시경 치료 후 위까지 H.pylori 제균 3중요법 시작
  • 위 MALT 림프종 내시경 치료 후 위까지 H.pylori 제균 3중 요법 시작
  • 특발성 혈소판감소성 자반증 내시경 치료 후 H.pylori 위 제균 3중요법 시작
  • 조기 위암 내시경 치료 후 위까지 H.pylori 제균 3중요법 개시

제외 기준:

- 삼제요법 시작 당시 H.pylori 음성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
넥시움

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이상 약물 반응의 수
기간: 3제 요법 시작부터 박멸 평가까지의 기간, 예상 평균 3개월
3제 요법 시작부터 박멸 평가까지의 기간, 예상 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
H.Pylori 제균율
기간: 3제 요법 시작부터 박멸 평가까지의 기간, 예상 평균 3개월
3제 요법 시작부터 박멸 평가까지의 기간, 예상 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D961HC00011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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