Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nexium Capsules Specyficzne badanie doświadczenia klinicznego Helicobacter pylori

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Kapsułki Nexium Specyficzne doświadczenie kliniczne Badanie dotyczące eradykacji Helicobacter Pylori

Celem niniejszego badania jest potwierdzenie profilu bezpieczeństwa/czynników wpływających na bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów otrzymujących potrójną terapię eradykacji Helicobacter pylori Nexium + amoksycylina (AMPC) + klarytromycyna (CAM) lub Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) w zwykłe zastosowanie po wprowadzeniu do obrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kapsułki Nexium Specyficzne doświadczenie kliniczne Badanie dotyczące eradykacji Helicobacter pylori

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

369

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia
        • Research Site
      • Akita, Japonia
        • Research Site
      • Chiba, Japonia
        • Research Site
      • Ehime, Japonia
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia
        • Research Site
      • Fukushima, Japonia
        • Research Site
      • Gifu, Japonia
        • Research Site
      • Gunma, Japonia
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia
        • Research Site
      • Hokkaido, Japonia
        • Research Site
      • Hyogo, Japonia
        • Research Site
      • Ibaraki, Japonia
        • Research Site
      • Iwate, Japonia
        • Research Site
      • Kagawa, Japonia
        • Research Site
      • Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Kochi, Japonia
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia
        • Research Site
      • Mie, Japonia
        • Research Site
      • Miyagi, Japonia
        • Research Site
      • Nagano, Japonia
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonia
        • Research Site
      • Niigata, Japonia
        • Research Site
      • Oita, Japonia
        • Research Site
      • Okayama, Japonia
        • Research Site
      • Okinawa, Japonia
        • Research Site
      • Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Saitama, Japonia
        • Research Site
      • Shiga, Japonia
        • Research Site
      • Shimane, Japonia
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonia
        • Research Site
      • Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Toyama, Japonia
        • Research Site
      • Wakayama, Japonia
        • Research Site
      • Yamagata, Japonia
        • Research Site
      • Yamanashi, Japonia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których po leczeniu endoskopowym choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy, chłoniaka MALT żołądka, samoistnej plamicy małopłytkowej lub wczesnego raka żołądka, jako zatwierdzone wskazanie Nexium, rozpoczyna się potrójną terapię eradykacji H. pylori do żołądka. Pacjenci z ujemnym wynikiem H. pylori w momencie rozpoczęcia potrójnej terapii są wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrójna terapia eradykacji H. pylori do żołądka rozpoczęta po leczeniu endoskopowym choroby wrzodowej żołądka
  • Potrójna terapia eradykacji H. pylori do żołądka rozpoczęta po leczeniu endoskopowym choroby wrzodowej dwunastnicy
  • Potrójna terapia eradykacji H. pylori do żołądka została rozpoczęta po endoskopowym leczeniu chłoniaka MALT żołądka
  • Potrójna terapia eradykacji H. pylori do żołądka rozpoczęta po leczeniu endoskopowym idiopatycznej plamicy małopłytkowej
  • Potrójna terapia eradykacji H.pylori do żołądka rozpoczęta po leczeniu endoskopowym wczesnego raka żołądka

Kryteria wyłączenia:

- H. pylori ujemne w momencie rozpoczęcia potrójnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Neksium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: Okres od rozpoczęcia potrójnej terapii do oceny eradykacji, przewidywany średnio 3 miesiące
Okres od rozpoczęcia potrójnej terapii do oceny eradykacji, przewidywany średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji H.Pylori
Ramy czasowe: Okres od rozpoczęcia potrójnej terapii do oceny eradykacji, przewidywany średnio 3 miesiące
Okres od rozpoczęcia potrójnej terapii do oceny eradykacji, przewidywany średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D961HC00011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj