Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nexium Capsules Helicobacter Pylori spesifikk klinisk erfaringsundersøkelse

14. april 2014 oppdatert av: AstraZeneca

Nexium-kapsler spesifikk klinisk erfaringsundersøkelse angående utryddelse av Helicobacter Pylori

Hensikten med denne studien er å bekrefte sikkerhetsprofilen/faktorene som påvirker sikkerhet og effekt hos pasienter som får trippelterapi for utryddelse av Helicobacter pylori med Nexium + amoxicillin (AMPC) + klaritromycin (CAM), eller Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) i vanlig bruk etter markedsføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nexium kapsler Spesifikk klinisk erfaringsundersøkelse angående utryddelse av Helicobacter pylori

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

369

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Research Site
      • Akita, Japan
        • Research Site
      • Chiba, Japan
        • Research Site
      • Ehime, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Fukushima, Japan
        • Research Site
      • Gifu, Japan
        • Research Site
      • Gunma, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Iwate, Japan
        • Research Site
      • Kagawa, Japan
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Mie, Japan
        • Research Site
      • Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Nagano, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Niigata, Japan
        • Research Site
      • Oita, Japan
        • Research Site
      • Okayama, Japan
        • Research Site
      • Okinawa, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Saitama, Japan
        • Research Site
      • Shiga, Japan
        • Research Site
      • Shimane, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Toyama, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, Japan
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som starter trippelbehandling for utryddelse av H.pylori til mage etter endoskopisk behandling for magesår, duodenalsår, MALT-lymfom i magen, idiopatisk trombocytopenisk purpura eller tidlig magekreft som godkjent indikasjon for Nexium. Pasienter med H.pylori-negativ på tidspunktet da trippelbehandlingen startes ekskluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trippelbehandling for utryddelse av H.pylori til mage startet etter endoskopisk behandling for magesår
  • Trippelbehandling for utryddelse av H.pylori til mage startet etter endoskopisk behandling for duodenalsår
  • Trippelbehandling for utryddelse av H.pylori til mage startet etter endoskopisk behandling for gastrisk MALT-lymfom
  • Trippelbehandling for utryddelse av H.pylori til mage startet etter endoskopisk behandling for idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • Trippelbehandling for utryddelse av H.pylori til mage startet etter endoskopisk behandling for tidlig magekreft

Ekskluderingskriterier:

- H.pylori negativ på tidspunktet da trippelbehandlingen startes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nexium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bivirkninger
Tidsramme: Periode fra start av trippelterapi til vurdering av eradikasjon, forventet gjennomsnittlig 3 måneder
Periode fra start av trippelterapi til vurdering av eradikasjon, forventet gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate av H.Pylori-utryddelse
Tidsramme: Periode fra start av trippelterapi til vurdering av eradikasjon, forventet gjennomsnittlig 3 måneder
Periode fra start av trippelterapi til vurdering av eradikasjon, forventet gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D961HC00011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere