Nexium Capsules Helicobacter Pylori specifik klinisk erfarenhetsundersökning
14 april 2014 uppdaterad av: AstraZeneca
Nexium-kapslar specifik klinisk erfarenhetsundersökning angående Helicobacter Pylori-utrotning
Syftet med denna studie är att bekräfta säkerhetsprofilen/faktorerna som påverkar säkerhet och effekt hos patienter som får trippelterapi för utrotning av Helicobacter pylori med Nexium + amoxicillin (AMPC) + klaritromycin (CAM), eller Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) i vanlig användning efter marknadsföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Nexium kapslar Specifik klinisk erfarenhetsundersökning angående utrotning av Helicobacter pylori
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
369
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aichi, Japan
- Research Site
-
Akita, Japan
- Research Site
-
Chiba, Japan
- Research Site
-
Ehime, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Fukushima, Japan
- Research Site
-
Gifu, Japan
- Research Site
-
Gunma, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Hyogo, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, Japan
- Research Site
-
Iwate, Japan
- Research Site
-
Kagawa, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Kochi, Japan
- Research Site
-
Kumamoto, Japan
- Research Site
-
Kyoto, Japan
- Research Site
-
Mie, Japan
- Research Site
-
Miyagi, Japan
- Research Site
-
Nagano, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, Japan
- Research Site
-
Niigata, Japan
- Research Site
-
Oita, Japan
- Research Site
-
Okayama, Japan
- Research Site
-
Okinawa, Japan
- Research Site
-
Osaka, Japan
- Research Site
-
Saitama, Japan
- Research Site
-
Shiga, Japan
- Research Site
-
Shimane, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Tokyo, Japan
- Research Site
-
Toyama, Japan
- Research Site
-
Wakayama, Japan
- Research Site
-
Yamagata, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, Japan
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter för vilka trippelterapi för H.pylori-utrotning till magsäcken påbörjas efter endoskopisk behandling för magsår, duodenalsår, magsäcks MALT-lymfom, idiopatisk trombocytopenisk purpura eller tidig magcancer som godkänd indikation för Nexium.
Patienter med H.pylori-negativ vid den tidpunkt då trippelbehandlingen påbörjas exkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trippelterapi för utrotning av H.pylori till magsäcken påbörjades efter endoskopisk behandling för magsår
- Trippelbehandling för utrotning av H.pylori till magsäcken påbörjades efter endoskopisk behandling för duodenalsår
- Trippelterapi för utrotning av H.pylori till magsäcken påbörjades efter endoskopisk behandling för gastriskt MALT-lymfom
- Trippelbehandling för utrotning av H.pylori till magsäcken påbörjades efter endoskopisk behandling för idiopatisk trombocytopen purpura
- Trippelterapi för utrotning av H.pylori till magsäcken påbörjades efter endoskopisk behandling för tidig magcancer
Exklusions kriterier:
- H.pylori negativ vid den tidpunkt då trippelbehandlingen påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nexium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: Period från start av trippelterapi till bedömning av eradikering, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Period från start av trippelterapi till bedömning av eradikering, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet för utrotning av H.Pylori
Tidsram: Period från start av trippelterapi till bedömning av eradikering, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Period från start av trippelterapi till bedömning av eradikering, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2011
Första postat (Uppskatta)
16 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Blödning
- Hemorragiska störningar
- Tarmsjukdomar
- Magsår
- Duodenal sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodplättssjukdomar
- Trombotiska mikroangiopatier
- Ulcus
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, Trombocytopenisk, Idiopatisk
- Magsår
- Duodenalsår
Andra studie-ID-nummer
- D961HC00011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .