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Nexium-Kapseln Helicobacter Pylori Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung

14. April 2014 aktualisiert von: AstraZeneca

Nexium-Kapseln Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung zur Eradikation von Helicobacter Pylori

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Sicherheitsprofil/die Faktoren zu bestätigen, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten auswirken, die eine Dreifachtherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori mit Nexium + Amoxicillin (AMPC) + Clarithromycin (CAM) oder Nexium + AMPC + Metronidazol (MNZ) erhalten übliche Verwendung nach Markteinführung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nexium-Kapseln Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung zur Eradikation von Helicobacter pylori

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

369

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Research Site
      • Akita, Japan
        • Research Site
      • Chiba, Japan
        • Research Site
      • Ehime, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Fukushima, Japan
        • Research Site
      • Gifu, Japan
        • Research Site
      • Gunma, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Iwate, Japan
        • Research Site
      • Kagawa, Japan
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Mie, Japan
        • Research Site
      • Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Nagano, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Niigata, Japan
        • Research Site
      • Oita, Japan
        • Research Site
      • Okayama, Japan
        • Research Site
      • Okinawa, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Saitama, Japan
        • Research Site
      • Shiga, Japan
        • Research Site
      • Shimane, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Toyama, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, Japan
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen nach einer endoskopischen Behandlung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren, Magen-MALT-Lymphomen, idiopathischer thrombozytopenischer Purpura oder Magenkrebs im Frühstadium als zugelassene Indikation für Nexium eine Dreifachtherapie zur H. pylori-Eradikation im Magen begonnen wird. Patienten, bei denen H. pylori zum Zeitpunkt des Beginns der Dreifachtherapie negativ war, sind ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dreifachtherapie zur H.pylori-Eradikation im Magen begann nach endoskopischer Behandlung von Magengeschwüren
  • Dreifachtherapie zur H.pylori-Eradikation im Magen begann nach endoskopischer Behandlung eines Zwölffingerdarmgeschwürs
  • Dreifachtherapie zur H.pylori-Eradikation im Magen begann nach endoskopischer Behandlung des Magen-MALT-Lymphoms
  • Dreifachtherapie zur H.pylori-Eradikation im Magen begann nach endoskopischer Behandlung der idiopathischen thrombozytopenischen Purpura
  • Dreifachtherapie zur H.pylori-Eradikation im Magen begann nach endoskopischer Behandlung von Magenkrebs im Frühstadium

Ausschlusskriterien:

- H.pylori-negativ zum Zeitpunkt des Beginns der Dreifachtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nexium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Zeitraum vom Beginn der Dreifachtherapie bis zur Beurteilung der Eradikation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate
Zeitraum vom Beginn der Dreifachtherapie bis zur Beurteilung der Eradikation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der H.Pylori-Eradikation
Zeitfenster: Zeitraum vom Beginn der Dreifachtherapie bis zur Beurteilung der Eradikation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate
Zeitraum vom Beginn der Dreifachtherapie bis zur Beurteilung der Eradikation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D961HC00011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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