Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nexium-capsules Helicobacter Pylori Specifiek klinisch ervaringsonderzoek

14 april 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

Nexium-capsules Specifiek klinisch ervaringsonderzoek met betrekking tot de uitroeiing van Helicobacter Pylori

Het doel van deze studie is om het veiligheidsprofiel/de veiligheidsfactoren te bevestigen die van invloed zijn op de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten die drievoudige therapie krijgen voor de uitroeiing van Helicobacter pylori met Nexium + amoxicilline (AMPC) + claritromycine (CAM), of Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) in gebruikelijke postmarketinggebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nexium-capsules Specifieke klinische ervaring Onderzoek met betrekking tot de uitroeiing van Helicobacter pylori

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

369

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Research Site
      • Akita, Japan
        • Research Site
      • Chiba, Japan
        • Research Site
      • Ehime, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Fukushima, Japan
        • Research Site
      • Gifu, Japan
        • Research Site
      • Gunma, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Iwate, Japan
        • Research Site
      • Kagawa, Japan
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Mie, Japan
        • Research Site
      • Miyagi, Japan
        • Research Site
      • Nagano, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
      • Niigata, Japan
        • Research Site
      • Oita, Japan
        • Research Site
      • Okayama, Japan
        • Research Site
      • Okinawa, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Saitama, Japan
        • Research Site
      • Shiga, Japan
        • Research Site
      • Shimane, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Toyama, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, Japan
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie drievoudige therapie voor uitroeiing van H.pylori naar de maag is gestart na endoscopische behandeling van maagzweren, zweren van de twaalfvingerige darm, maag-MALT-lymfoom, idiopathische trombocytopenische purpura of vroege maagkanker als de goedgekeurde indicatie van Nexium. Patiënten met H.pylori-negatief op het moment dat de tripeltherapie wordt gestart, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drievoudige therapie voor uitroeiing van H.pylori in de maag gestart na endoscopische behandeling van maagzweren
  • Drievoudige therapie voor uitroeiing van H.pylori in de maag gestart na endoscopische behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm
  • Drievoudige therapie voor uitroeiing van H.pylori in de maag gestart na endoscopische behandeling van MALT-lymfoom in de maag
  • Drievoudige therapie voor uitroeiing van H.pylori naar maag gestart na endoscopische behandeling van idiopathische trombocytopenische purpura
  • Drievoudige therapie voor uitroeiing van H.pylori aan maag gestart na endoscopische behandeling van beginnende maagkanker

Uitsluitingscriteria:

- H.pylori-negatief op het moment dat de tripeltherapie wordt gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nexium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Periode vanaf het begin van de tripeltherapie tot de beoordeling van de uitroeiing, naar verwachting gemiddeld 3 maanden
Periode vanaf het begin van de tripeltherapie tot de beoordeling van de uitroeiing, naar verwachting gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van uitroeiing van H.Pylori
Tijdsspanne: Periode vanaf het begin van de tripeltherapie tot de beoordeling van de uitroeiing, naar verwachting gemiddeld 3 maanden
Periode vanaf het begin van de tripeltherapie tot de beoordeling van de uitroeiing, naar verwachting gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D961HC00011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren