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Nexium Capsules Helicobacter Pylori Investigação de Experiência Clínica Específica

14 de abril de 2014 atualizado por: AstraZeneca

Nexium Capsules Investigação de experiência clínica específica sobre a erradicação do Helicobacter Pylori

O objetivo deste estudo é confirmar o perfil/fatores de segurança que afetam a segurança e a eficácia em pacientes recebendo terapia tripla para erradicação do Helicobacter pylori com Nexium + amoxicilina (AMPC) + claritromicina (CAM) ou Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) em uso usual pós-comercialização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nexium cápsulas Experiência Clínica Específica Investigação sobre a erradicação do Helicobacter pylori

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

369

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Aichi, Japão
        • Research Site
      • Akita, Japão
        • Research Site
      • Chiba, Japão
        • Research Site
      • Ehime, Japão
        • Research Site
      • Fukuoka, Japão
        • Research Site
      • Fukushima, Japão
        • Research Site
      • Gifu, Japão
        • Research Site
      • Gunma, Japão
        • Research Site
      • Hiroshima, Japão
        • Research Site
      • Hokkaido, Japão
        • Research Site
      • Hyogo, Japão
        • Research Site
      • Ibaraki, Japão
        • Research Site
      • Iwate, Japão
        • Research Site
      • Kagawa, Japão
        • Research Site
      • Kanagawa, Japão
        • Research Site
      • Kochi, Japão
        • Research Site
      • Kumamoto, Japão
        • Research Site
      • Kyoto, Japão
        • Research Site
      • Mie, Japão
        • Research Site
      • Miyagi, Japão
        • Research Site
      • Nagano, Japão
        • Research Site
      • Nagasaki, Japão
        • Research Site
      • Niigata, Japão
        • Research Site
      • Oita, Japão
        • Research Site
      • Okayama, Japão
        • Research Site
      • Okinawa, Japão
        • Research Site
      • Osaka, Japão
        • Research Site
      • Saitama, Japão
        • Research Site
      • Shiga, Japão
        • Research Site
      • Shimane, Japão
        • Research Site
      • Shizuoka, Japão
        • Research Site
      • Tokyo, Japão
        • Research Site
      • Toyama, Japão
        • Research Site
      • Wakayama, Japão
        • Research Site
      • Yamagata, Japão
        • Research Site
      • Yamanashi, Japão
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes nos quais a terapia tripla para erradicação de H.pylori no estômago é iniciada após tratamento endoscópico para úlcera gástrica, úlcera duodenal, linfoma MALT gástrico, púrpura trombocitopênica idiopática ou câncer gástrico precoce como indicação aprovada de Nexium. Excluem-se os doentes com H.pylori negativo à data de início da terapêutica tripla.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terapia tripla para erradicação de H.pylori no estômago iniciada após tratamento endoscópico para úlcera gástrica
  • Terapia tripla para erradicação de H.pylori no estômago iniciada após tratamento endoscópico para úlcera duodenal
  • Terapia tripla para erradicação de H.pylori no estômago iniciada após tratamento endoscópico para linfoma MALT gástrico
  • Terapia tripla para erradicação de H.pylori no estômago iniciada após tratamento endoscópico para púrpura trombocitopênica idiopática
  • Terapia tripla para erradicação de H.pylori no estômago iniciada após tratamento endoscópico para câncer gástrico precoce

Critério de exclusão:

- H.pylori negativo no momento em que a terapia tripla é iniciada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nexium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de reações adversas a medicamentos
Prazo: Período desde o início da terapia tripla até a avaliação da erradicação, uma média esperada de 3 meses
Período desde o início da terapia tripla até a avaliação da erradicação, uma média esperada de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de erradicação do H. Pylori
Prazo: Período desde o início da terapia tripla até a avaliação da erradicação, uma média esperada de 3 meses
Período desde o início da terapia tripla até a avaliação da erradicação, uma média esperada de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D961HC00011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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