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Nexium Capsules Helicobacter Pylori Investigación de experiencia clínica específica

14 de abril de 2014 actualizado por: AstraZeneca

Investigación de la experiencia clínica específica de las cápsulas Nexium en relación con la erradicación de Helicobacter Pylori

El propósito de este estudio es confirmar el perfil/factores de seguridad que afectan la seguridad y la eficacia en pacientes que reciben terapia triple para la erradicación de Helicobacter pylori con Nexium + amoxicilina (AMPC) + claritromicina (CAM), o Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) en uso habitual posterior a la comercialización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Nexium cápsulas Investigación de experiencia clínica específica sobre la erradicación de Helicobacter pylori

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

369

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Aichi, Japón
        • Research Site
      • Akita, Japón
        • Research Site
      • Chiba, Japón
        • Research Site
      • Ehime, Japón
        • Research Site
      • Fukuoka, Japón
        • Research Site
      • Fukushima, Japón
        • Research Site
      • Gifu, Japón
        • Research Site
      • Gunma, Japón
        • Research Site
      • Hiroshima, Japón
        • Research Site
      • Hokkaido, Japón
        • Research Site
      • Hyogo, Japón
        • Research Site
      • Ibaraki, Japón
        • Research Site
      • Iwate, Japón
        • Research Site
      • Kagawa, Japón
        • Research Site
      • Kanagawa, Japón
        • Research Site
      • Kochi, Japón
        • Research Site
      • Kumamoto, Japón
        • Research Site
      • Kyoto, Japón
        • Research Site
      • Mie, Japón
        • Research Site
      • Miyagi, Japón
        • Research Site
      • Nagano, Japón
        • Research Site
      • Nagasaki, Japón
        • Research Site
      • Niigata, Japón
        • Research Site
      • Oita, Japón
        • Research Site
      • Okayama, Japón
        • Research Site
      • Okinawa, Japón
        • Research Site
      • Osaka, Japón
        • Research Site
      • Saitama, Japón
        • Research Site
      • Shiga, Japón
        • Research Site
      • Shimane, Japón
        • Research Site
      • Shizuoka, Japón
        • Research Site
      • Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Toyama, Japón
        • Research Site
      • Wakayama, Japón
        • Research Site
      • Yamagata, Japón
        • Research Site
      • Yamanashi, Japón
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les inicia terapia triple para la erradicación de H. pylori al estómago después del tratamiento endoscópico de úlcera gástrica, úlcera duodenal, linfoma MALT gástrico, púrpura trombocitopénica idiopática o cáncer gástrico temprano como indicación aprobada de Nexium. Se excluyen los pacientes con H.pylori negativo en el momento de iniciar la triple terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Triple terapia para erradicación de H.pylori a estómago iniciada tras tratamiento endoscópico de úlcera gástrica
  • Triple terapia para erradicación de H.pylori a estómago iniciada tras tratamiento endoscópico de úlcera duodenal
  • Terapia triple para erradicación de H.pylori a estómago iniciada tras tratamiento endoscópico de linfoma MALT gástrico
  • Terapia triple para la erradicación de H.pylori a estómago iniciada tras tratamiento endoscópico de púrpura trombocitopénica idiopática
  • Triple terapia para erradicación de H.pylori en estómago iniciada tras tratamiento endoscópico de cáncer gástrico precoz

Criterio de exclusión:

- H.pylori negativo en el momento de iniciar la triple terapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nexium

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Periodo desde el inicio de la triple terapia hasta la valoración de la erradicación, una media esperada de 3 meses
Periodo desde el inicio de la triple terapia hasta la valoración de la erradicación, una media esperada de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación de H. Pylori
Periodo de tiempo: Periodo desde el inicio de la triple terapia hasta la valoración de la erradicación, una media esperada de 3 meses
Periodo desde el inicio de la triple terapia hasta la valoración de la erradicación, una media esperada de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D961HC00011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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