子宮頸部の異形成の診断のためのキュレット対サイトブラシによる子宮頸管内評価
2015年5月27日 更新者：Manuela Undurraga Malinverno、University Hospital, Geneva
目的: 診断と患者の不快感に関して、子宮頸部ブラッシングと子宮頸部掻爬術を比較すること。
方法: 異常なパパニコロウ検査のためにコルポスコピーに呼ばれた女性は、金属キュレット (子宮頸管内掻爬 -ECC) または子宮頸管内ブラシのいずれかを使用した子宮頸管サンプリングに無作為に割り付けられます。 すべてのサンプルは、組織学的研究のために提出されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- フランス語圏
- 21歳以上
- コルポスコピークリニックに通う
- 子宮頸部評価の必要性
- 手順を理解するための完全な自律性または能力
除外基準:
- 妊娠
- 子宮の不在
- 子宮内での DES 暴露の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標本の妥当性
時間枠：2011 年 9 月 - 2012 年 5 月 (1 年間)
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次に、子宮頸管ブラシ標本の細胞学的および組織学的解釈が実行されますが、子宮頸管キュレット標本については組織学的解釈のみが行われます。
標本の妥当性は、存在する子宮頸管内細胞の量（<または≧20の子宮頸管内細胞）、組織学的材料の量（<または≧3の上皮縞）、および組織学的材料の質（粘膜プロピアの不在または存在）に基づいています。 ）。
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2011 年 9 月 - 2012 年 5 月 (1 年間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の不快感
時間枠：2011 年 9 月から 2012 年 5 月 (8 か月)
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患者の不快感の程度を評価するために、患者は検査が完了したらアンケートに記入するよう求められます。
主な受け入れ変数は、無力感、痛み（視覚的アナログスケールで）、再度テストを受ける意欲、および全体的な満足度です。
検査が完了すると、サンプリングを実施する医師は、検査に対する彼/彼女の認識 (患者の痛み、検査を行う技術的な困難、検査に対する医師の受容性) を示すアンケートに回答します。
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2011 年 9 月から 2012 年 5 月 (8 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CER 11-029
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。