Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endocervikální vyšetření s kyretou versus cytobrush pro diagnostiku dysplazie děložního čípku

27. května 2015 aktualizováno: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva

CÍL: porovnat endocervikální kartáčování s endocervikální kyretáží s ohledem na diagnostický a pacientský diskomfort.

METODA: ženy odeslané na kolposkopii kvůli abnormálním Papanicolaouovým testům budou randomizovány k odběru endocervikálního vzorku buď kovovou kyretou (endocervikální kyretáž -ECC) nebo endocervikálním kartáčkem. Všechny vzorky budou předloženy k histologické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzsky mluvící
  • 21 let nebo starší
  • Návštěva naší kolposkopické ambulance
  • Potřeba endocervikálního vyšetření
  • Plná autonomie nebo schopnost porozumět postupům

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Absence dělohy
  • Historie expozice DES in utero

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost vzorku
Časové okno: 09/2011 - 05/2012 (1 rok)
Poté bude provedena cytologická a histologická interpretace vzorků endocervikálního kartáčku, zatímco u vzorků endocervikálního currete bude provedena pouze histologická interpretace. Adekvátnost vzorků bude založena na množství přítomných endocervikálních buněk (< nebo ≥ 20 endocervikálních buněk), množství histologického materiálu (< nebo ≥ 3 epiteliální pruhy) a kvalitě histologického materiálu (nepřítomnost nebo přítomnost lamina propia ).
09/2011 - 05/2012 (1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí pacienta
Časové okno: 09/2011 až 05/2012 (8 měsíců)
Aby bylo možné vyhodnotit míru nepohodlí pacienta, budou pacienti po dokončení vyšetření požádáni o vyplnění dotazníku. Hlavními proměnnými přijatelnosti budou míra bezmoci, bolest (na vizuálních analogových škálách), ochota podstoupit test znovu a celková spokojenost. Jakmile je vyšetření dokončeno, lékař provádějící odběr odpoví na dotazník uvádějící jeho vnímání vyšetření (bolest pacienta, technické potíže s provedením vyšetření, lékařskou přijatelnost vyšetření).
09/2011 až 05/2012 (8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER 11-029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální dysplazie

Klinické studie na Endocervikální kartáč Curette v/s

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit