Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kanału szyjki macicy za pomocą Curette Versus Cytobrush w diagnostyce dysplazji szyjki macicy

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva

CEL: porównanie szczotkowania kanału szyjki macicy z łyżeczkowaniem kanału szyjki macicy pod kątem diagnostyki i dyskomfortu pacjentki.

METODA: kobiety skierowane na kolposkopię z powodu nieprawidłowych wyników testu Papanicolaou zostaną losowo przydzielone do pobierania próbek z kanału szyjki macicy za pomocą metalowej łyżeczki (kiretaż do szyjki macicy – ​​ECC) lub szczoteczki do kanału szyjki macicy. Wszystkie próbki zostaną przekazane do badania histologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • francuskojęzyczny
  • 21 lat lub więcej
  • Wizyta w naszej poradni kolposkopowej
  • Konieczność oceny endocerwialnej
  • Pełna autonomia lub zdolność zrozumienia procedur

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak macicy
  • Historia narażenia na DES w życiu płodowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność próbki
Ramy czasowe: 09.2011 - 05.2012 (1 rok)
Następnie zostanie przeprowadzona interpretacja cytologiczna i histologiczna próbek pobranych ze szczoteczki z kanału szyjki macicy, podczas gdy w przypadku próbek pobranych z łyżeczki do szyjki macicy zostanie przeprowadzona tylko interpretacja histologiczna. Odpowiedniość próbek będzie oparta na ilości obecnych komórek szyjki macicy (< lub ≥ 20 komórek szyjki macicy), ilości materiału histologicznego (< lub ≥ 3 paski nabłonka) i jakości materiału histologicznego (brak lub obecność blaszki właściwej) ).
09.2011 - 05.2012 (1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: 09.2011 do 05.2012 (8 miesięcy)
Aby ocenić stopień dyskomfortu pacjenta, po zakończeniu badania pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza. Głównymi zmiennymi akceptacji będą stopień bezradności, ból (w wizualnych skalach analogowych), chęć ponownego poddania się badaniu oraz ogólna satysfakcja. Po zakończeniu badania lekarz dokonujący pobrania próbki odpowie na kwestionariusz, w którym określi swój odbiór badania (ból pacjenta, trudności techniczne wykonania badania, akceptowalność badania przez lekarzy).
09.2011 do 05.2012 (8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 11-029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczoteczka do szyjki macicy Curette v/s

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj