Endokervikaalinen arviointi Curette vs. sytoharjalla kohdunkaulan dysplasian diagnosointiin
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva
TAVOITE: verrata kohdunkaulan harjausta endoservikaaliseen kyretaattiin diagnostiikan ja potilaan epämukavuuden suhteen.
MENETELMÄ: naiset, jotka on lähetetty kolposkopiaan epänormaalien Papanicolaou-testien vuoksi, satunnaistetaan endoservikaaliseen näytteenottoon joko metallikyvetillä (endocervical curettage -ECC) tai endoservikaaliharjalla. Kaikki näytteet toimitetaan histologiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskankielinen
- 21 vuotta tai vanhempi
- Kolposkopiaklinikallamme
- Endservikaalisen arvioinnin tarve
- Täysi autonomia tai kyky ymmärtää menettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kohdun puuttuminen
- DES-altistuksen historia kohdussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteen riittävyys
Aikaikkuna: 09/2011 - 05/2012 (1 vuosi)
|
Sen jälkeen kohdunkaulan sivellinnäytteistä suoritetaan sytologinen ja histologinen tulkinta, kun taas kohdunkaulansisäisten kurrete-näytteiden osalta tehdään vain histologinen tulkinta.
Näytteiden riittävyys perustuu läsnä olevien kohdunkaulan solujen määrään (< tai ≥ 20 endoservikaalista solua), histologisen materiaalin määrään (< tai ≥ 3 epiteelijuovaa) ja histologisen materiaalin laatuun (lamina propian puuttuminen tai esiintyminen ).
|
09/2011 - 05/2012 (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: 09/2011 - 05/2012 (8 kuukautta)
|
Potilaiden epämukavuuden asteen arvioimiseksi potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, kun tutkimus on suoritettu.
Tärkeimmät hyväksyntämuuttujat ovat avuttomuuden aste, kipu (visuaalisilla analogisilla asteikoilla), halukkuus testata uudelleen ja yleinen tyytyväisyys.
Kun tutkimus on suoritettu, näytteenoton suorittava lääkäri vastaa kyselyyn, joka kertoo hänen käsityksensä tutkimuksesta (potilaan kipu, tekniset vaikeudet tutkimuksen suorittamisessa, lääkärin hyväksyntä tutkimukseen).
|
09/2011 - 05/2012 (8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 11-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .