Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endocervikal evaluering med curette versus cytobørste til diagnosticering af dysplasi i livmoderhalsen

27. maj 2015 opdateret af: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva

MÅL: at sammenligne endocervikal børstning med endocervikal curettage med hensyn til diagnostisk og patientens ubehag.

METODE: Kvinder henvist til kolposkopi på grund af unormale Papanicolaou-tests vil blive randomiseret til endocervikal prøvetagning med enten en metalcurette (endocervikal curettage -ECC) eller en endocervikal børste. Alle prøver vil blive indsendt til histologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransktalende
  • 21 år eller ældre
  • Deltager i vores kolposkopi klinik
  • Behov for endocervikal evaluering
  • Fuld autonomi eller kapacitet til at forstå procedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fravær af livmoder
  • Historie om DES-eksponering in utero

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetilstrækkelighed
Tidsramme: 09/2011 - 05/2012 (1 år)
Cytologisk og histologisk tolkning af de endocervikale børsteprøver vil derefter blive udført, mens der for de endocervikale currete prøver kun vil blive foretaget histologisk tolkning. Prøvernes tilstrækkelighed vil være baseret på mængden af ​​tilstedeværende endocervikale celler (< eller ≥ 20 endocervikale celler), mængden af ​​histologisk materiale (< eller ≥ 3 epitelstriber) og kvaliteten af ​​histologisk materiale (fravær eller tilstedeværelse af lamina propia ).
09/2011 - 05/2012 (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient ubehag
Tidsramme: 09/2011 til 05/2012 (8 måneder)
For at evaluere graden af ​​patientens ubehag vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, når undersøgelsen er afsluttet. De vigtigste acceptvariabler vil være graden af ​​hjælpeløshed, smerte (på visuelle analoge skalaer), villighed til at gennemgå testen igen og generel tilfredshed. Når undersøgelsen er afsluttet, vil lægen, der udfører prøvetagningen, besvare et spørgeskema, der angiver hans/hendes opfattelse af undersøgelsen (patientens smerte, tekniske vanskeligheder med at udføre undersøgelsen, lægens accept af undersøgelsen).
09/2011 til 05/2012 (8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 11-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dysplasi

Kliniske forsøg med Curette v/s endocervikal børste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner