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Avaliação Endocervical Com a Cureta Versus Cytobrush para o Diagnóstico de Displasia do Colo Uterino

27 de maio de 2015 atualizado por: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva

OBJETIVO: comparar escovação endocervical com curetagem endocervical em relação ao diagnóstico e desconforto do paciente.

MÉTODO: as mulheres encaminhadas para colposcopia devido a testes de Papanicolaou anormais serão randomizadas para amostragem endocervical com uma cureta de metal (curetagem endocervical -ECC) ou escova endocervical. Todas as amostras serão submetidas a estudo histológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando francês
  • 21 anos ou mais
  • Frequentando nossa clínica de colposcopia
  • Necessidade de avaliação endocervical
  • Autonomia total ou capacidade de entender os procedimentos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Ausência de útero
  • História de exposição ao DES no útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da amostra
Prazo: 09/2011 - 05/2012 (1 ano)
A interpretação citológica e histológica dos espécimes de brush endocervical será então realizada, enquanto para os espécimes de currete endocervical será feita apenas a interpretação histológica. A adequação dos espécimes será baseada na quantidade de células endocervicais presentes (< ou ≥ 20 células endocervicais), na quantidade de material histológico (< ou ≥ 3 faixas epiteliais) e na qualidade do material histológico (ausência ou presença de lâmina própria ).
09/2011 - 05/2012 (1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto do paciente
Prazo: 09/2011 a 05/2012 (8 meses)
Para avaliar o grau de desconforto do paciente, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário após a conclusão do exame. As principais variáveis ​​de aceitação serão grau de desamparo, dor (em escalas analógicas visuais), vontade de fazer o teste novamente e satisfação geral. Após a conclusão do exame, o médico que realiza a amostragem responderá a um questionário indicando sua percepção sobre o exame (dor do paciente, dificuldade técnica para realizar o exame, aceitabilidade do exame pelos médicos).
09/2011 a 05/2012 (8 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CER 11-029

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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