Avaliação Endocervical Com a Cureta Versus Cytobrush para o Diagnóstico de Displasia do Colo Uterino
27 de maio de 2015 atualizado por: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva
OBJETIVO: comparar escovação endocervical com curetagem endocervical em relação ao diagnóstico e desconforto do paciente.
MÉTODO: as mulheres encaminhadas para colposcopia devido a testes de Papanicolaou anormais serão randomizadas para amostragem endocervical com uma cureta de metal (curetagem endocervical -ECC) ou escova endocervical. Todas as amostras serão submetidas a estudo histológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando francês
- 21 anos ou mais
- Frequentando nossa clínica de colposcopia
- Necessidade de avaliação endocervical
- Autonomia total ou capacidade de entender os procedimentos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Ausência de útero
- História de exposição ao DES no útero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adequação da amostra
Prazo: 09/2011 - 05/2012 (1 ano)
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A interpretação citológica e histológica dos espécimes de brush endocervical será então realizada, enquanto para os espécimes de currete endocervical será feita apenas a interpretação histológica.
A adequação dos espécimes será baseada na quantidade de células endocervicais presentes (< ou ≥ 20 células endocervicais), na quantidade de material histológico (< ou ≥ 3 faixas epiteliais) e na qualidade do material histológico (ausência ou presença de lâmina própria ).
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09/2011 - 05/2012 (1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto do paciente
Prazo: 09/2011 a 05/2012 (8 meses)
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Para avaliar o grau de desconforto do paciente, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário após a conclusão do exame.
As principais variáveis de aceitação serão grau de desamparo, dor (em escalas analógicas visuais), vontade de fazer o teste novamente e satisfação geral.
Após a conclusão do exame, o médico que realiza a amostragem responderá a um questionário indicando sua percepção sobre o exame (dor do paciente, dificuldade técnica para realizar o exame, aceitabilidade do exame pelos médicos).
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09/2011 a 05/2012 (8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER 11-029
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