使用刮匙与细胞刷进行宫颈内膜评估以诊断子宫颈发育不良
2015年5月27日 更新者：Manuela Undurraga Malinverno、University Hospital, Geneva
目的：比较宫颈管刷洗术与宫颈管刮除术在诊断和患者不适方面的差异。
方法：因巴氏试验异常而接受阴道镜检查的女性将被随机分配到使用金属刮匙（宫颈管刮除术-ECC）或宫颈管刷进行宫颈管取样。 所有样品将被提交用于组织学研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 讲法语的
- 21岁或以上
- 参加我们的阴道镜检查诊所
- 需要进行宫颈内膜评估
- 完全自主或有能力理解程序
排除标准：
- 怀孕
- 没有子宫
- 子宫内 DES 暴露史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标本充足
大体时间：09/2011 - 05/2012（1 年）
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然后将对宫颈管刷标本进行细胞学和组织学解释，而对于宫颈管标本仅进行组织学解释。
样本的充分性将取决于存在的颈管细胞数量（< 或 ≥ 20 个颈管细胞）、组织学材料的数量（< 或 ≥ 3 个上皮条纹）和组织学材料的质量（不存在或存在固有层） ).
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09/2011 - 05/2012（1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者不适
大体时间：09/2011 至 05/2012（8 个月）
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为了评估患者不适的程度，一旦检查完成，患者将被要求填写一份问卷。
主要的接受变量将是无助程度、痛苦（在视觉模拟量表上）、再次接受测试的意愿以及总体满意度。
检查完成后，执行抽样的医生将回答一份问卷，表明他/她对检查的看法（患者的疼痛、执行检查的技术难度、医生对检查的接受程度）。
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09/2011 至 05/2012（8 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月15日
首次发布 (估计)
2011年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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