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자궁경부 이형성증 진단을 위한 큐렛 대 사이토브러시를 이용한 자궁경관내 평가

2015년 5월 27일 업데이트: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva

목표: 진단 및 환자 불편과 관련하여 자궁경부 칫솔질과 자궁경부 소파술을 비교합니다.

방법: 비정상 Papanicolaou 검사 때문에 질확대경 검사를 받은 여성은 금속 큐렛(자궁경부 소파술 -ECC) 또는 자궁경부 브러시를 사용하여 자궁경부 샘플링에 무작위 배정됩니다. 모든 샘플은 조직학적 연구를 위해 제출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 프랑스어 사용
  • 21세 이상
  • 질 확대경 클리닉에 참석
  • 자궁내막 평가의 필요성
  • 절차를 이해할 수 있는 완전한 자율성 또는 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 자궁 부재
  • 자궁 내 DES 노출 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시편 적합성
기간: 2011년 9월 - 2012년 5월 (1년)
그런 다음 자궁경부 브러시 표본의 세포학적 및 조직학적 해석이 수행되는 반면 자궁경부 궤양 표본의 경우 조직학적 해석만 수행됩니다. 검체의 적절성은 존재하는 내경부 세포의 양(< 또는 ≥ 20 내경부 세포), 조직학적 물질의 양(< 또는 ≥ 3 상피 줄무늬) 및 조직학적 물질의 품질(고유판의 부재 또는 존재)을 기반으로 합니다. ).
2011년 9월 - 2012년 5월 (1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 불편
기간: 2011년 9월 ~ 2012년 5월 (8개월)
환자의 불편 정도를 평가하기 위해 환자는 검사가 완료된 후 설문지를 작성해야 합니다. 주요 수용 변수는 무력감, 고통(시각적 아날로그 척도), 테스트를 다시 받을 의향 및 전반적인 만족도입니다. 검사가 완료되면 샘플링을 수행하는 의사는 검사에 대한 자신의 인식(환자의 고통, 검사를 수행하는 기술적 어려움, 검사에 대한 의사의 수용 가능성)을 나타내는 설문지에 답변합니다.
2011년 9월 ~ 2012년 5월 (8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER 11-029

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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