Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endocervikal evaluering med curette versus cytobørste for diagnostisering av dysplasi i livmorhalsen

27. mai 2015 oppdatert av: Manuela Undurraga Malinverno, University Hospital, Geneva

MÅL: å sammenligne endocervikal børsting med endocervikal curettage med hensyn til diagnostisk og pasientubehag.

METODE: kvinner henvist til kolposkopi på grunn av unormale Papanicolaou-tester vil randomiseres til endocervikal prøvetaking med enten en metallkyrett (endocervikal curettage -ECC) eller en endocervikal børste. Alle prøver vil bli sendt inn for histologisk undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende
  • 21 år eller eldre
  • Går på vår kolposkopiklinikk
  • Behov for endocervikal evaluering
  • Full autonomi eller kapasitet til å forstå prosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Fravær av livmor
  • Historie om DES-eksponering i utero

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetilstrekkelighet
Tidsramme: 09/2011 - 05/2012 (1 år)
Cytologisk og histologisk tolkning av de endocervikale børsteprøvene vil da bli utført, mens for de endocervikale currete prøvene vil det kun bli gjort histologisk tolkning. Tilstrekkeligheten til prøvene vil være basert på mengden av endocervikale celler som er tilstede (< eller ≥ 20 endocervikale celler), mengden histologisk materiale (< eller ≥ 3 epitelstriper) og kvaliteten på histologisk materiale (fravær eller tilstedeværelse av lamina propia ).
09/2011 - 05/2012 (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens ubehag
Tidsramme: 09/2011 til 05/2012 (8 måneder)
For å evaluere graden av pasientens ubehag, vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema når undersøkelsen er fullført. De viktigste akseptvariablene vil være grad av hjelpeløshet, smerte (på visuelle analoge skalaer), vilje til å gjennomgå testen på nytt og generell tilfredshet. Når undersøkelsen er fullført, vil legen som utfører prøvetakingen svare på et spørreskjema som indikerer hans/hennes oppfatning av undersøkelsen (pasientens smerte, tekniske problemer med å utføre undersøkelsen, legenes aksept av eksamen).
09/2011 til 05/2012 (8 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER 11-029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dysplasi

Kliniske studier på Curette v/s endocervikal børste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere