骨髄異形成症候群（MDS）患者向けのSB1518

研究薬の投与:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、SB1518を毎日1回経口摂取します。 食事の有無にかかわらず摂取でき、毎日同じ時間に摂取する必要があります。

クリニック訪問時に毎月の SB1518 を受け取ります。 カプセルを開けたり、砕いたりしないでください。 カプセル内の粉末には触れないでください。 万一入った場合は、その部分を水でよく洗い流してください。

各学習サイクルは 28 日です。

研究訪問:

研究訪問のたびに、服用している可能性のある薬や、これまでに経験した副作用について尋ねられます。

サイクル 1 では、週に 1 回、ルーチン検査のために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。

サイクル 2 の 1 日目以降、定期検査のために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。

各サイクルの 28 日目に、病気の状態を確認するために骨髄穿刺および/または生検が行われます。 スクリーニング骨髄検査で異常な遺伝子検査結果が示された場合、これらのサンプルは細胞遺伝学的検査に使用されます。 治療に反応があり、医師が必要と判断した場合は、3 サイクルごとに骨髄穿刺および/または生検が行われます。

研究期間:

医師があなたの最善の利益であると判断する限り、治験薬の服用を続けることができます。 病気が悪化した場合、耐えられない副作用が発生した場合、同種骨髄移植を受けることができた場合、または研究の指示に従うことができなかった場合、治験薬を服用することはできなくなります。

治療終了時の訪問が完了すると、研究への参加は終了となります。

治療終了時の訪問:

研究薬の最後の投与から 30 日後に、治療終了時の来院が行われます。

• 服用している薬や副作用などについてお聞きします。
• 定期検査のために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。
• 医師が必要と判断した場合は、病気の状態を確認するために骨髄穿刺や骨髄生検が行われます。

これは調査研究です。 SB1518 は FDA の承認を受けておらず、市販もされていません。 現在は研究目的のみに使用されています。

この研究には最大 40 人の参加者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。