SB1518 用于骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者

研究药物管理局：

如果您被发现有资格参加这项研究，您将每天口服 1 次 SB1518。 随餐或空腹均可服用，并且应每天在同一时间服用。

在您就诊期间，您将每月收到 SB1518 的供应量。 不应打开或压碎胶囊。 不要触摸胶囊中的粉末。 如果这样做，请用水彻底清洗受影响的区域。

每个学习周期为28天。

考察访问：

在每次研究访问中，您将被问及您可能正在服用的任何药物以及您有过的任何副作用。

在第 1 周期期间，每周抽取一 (1) 次血液（约 2 汤匙）进行常规测试。

在第 2 个周期的第 1 天及以后，将采集血液（约 2 汤匙）用于常规检测。

在每个周期的第 28 天，您将进行骨髓穿刺和/或活组织检查以检查疾病状况。 如果筛查骨髓测试显示异常的基因测试结果，这些样本将用于细胞遗传学测试。 如果您对治疗有反应，如果您的医生认为有必要，您将每 3 个周期进行一次骨髓抽吸和/或活检。

学习时间：

只要医生认为对您最有利，您就可以继续服用研究药物。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，您将无法再服用研究药物，您可以进行同种异体骨髓移植，或者如果您无法遵循研究指导。

一旦您完成治疗结束访视，您对研究的参与即告结束。

治疗结束访问：

在您最后一次服用研究药物后 30 天，您将进行治疗结束访视。

• 您将被问及您可能正在服用的任何药物以及您有过的任何副作用。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规测试。
• 如果您的医生认为有必要，您将进行骨髓抽吸和/或活组织检查以检查疾病状况。

这是一项调查研究。 SB1518 未经 FDA 批准，也未在市场上销售。 它目前仅用于研究目的。

多达 40 名参与者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。