アテローム性動脈硬化症とステント留置術のプラズモニック光熱および幹細胞療法 (NANOM PCI)

ロスバスタチン 40 mg と ApoA-I Milano による集中治療により、アテロームの総体積 (TAV) がそれぞれ 6.38 または 14.1 mm3 まで減少します。 当社の以前のベンチスタディである PLASMONICS および NANOM First-in-Man 試験では、前例のない最大 79.4 mm3 および 60.3 mm3 の TAV 削減が、高いレベルの安全性と実現可能性で実証されました。

完了した無作為化 2 アーム (1:1) 試験 (NANOM-PCI) と並行割り当て (n=62) により、マイクロインジェクション カテーテル (血管内壁内カテーテルを使用) を使用したナノ粒子 (NP) の送達技術の安全性と実現可能性が評価されました (NCT01436123)。 MSCT、IVUS、および OCT ガイドによる血管マッピング後の NP を含む同種幹細胞の注入)、およびステント留置と組み合わせたアテローム性動脈硬化症のプラズモニック光熱療法 (Nano グループ、n=32) と Xience V ケージによるステント留置 (ステント留置群、 n=30）。 主要転帰は 12 か月時の TAV でした。

ナノ グループの 12 か月での TAV の平均減少は -84.1 mm3 (95% CI: SD 28.3; 最小 -52.4 mm3、最大 -99.1 mm3; p<0.05) に対し、ステント留置の場合は +12.4 mm3 (p<0.05グループ）。 Nano グループの 42/62 患者 (68%) は、平均プラーク負荷 (PB) 36.2% (95% CI: SD 9.3%、最小 30.9%、 最大 44.5%)。 最小管腔直径の増加は、12 か月のフォローアップで、それぞれのグループで 61.2% および 63.3% でした。 VH-IVUS の一連の評価では、12 か月で高密度カルシウム領域、ナノグループの熱分解による劇症壊死を伴う線維性および線維性脂肪組織の有意な減少が示されましたが、ステント留置アームの線維性および線維性脂肪成分の増加が示されました。 . 明確な血栓症の 2 対 3 のケースと、グループ内の標的病変血行再建術の 3 対 5 のケースをそれぞれ記録しました。 進行中の臨床フォローアップのイベントフリー生存率の分析は、従来のステントと比較した場合、ナノグループの心血管死亡のリスクが有意に低いことを示しています (93.4% 対 86.7%; p<0.05)。

冠動脈アテローム性動脈硬化症の有意な退行に関連する貴金属 NP を使用したプラズモン共鳴媒介療法。 テスト済みの送達アプローチは、40% PB 未満のアテローム回帰に対して許容可能な安全性と有効性を備えています。

研究者らは、急性期治療室でステントを使用する多段階アプローチと、その後のナノ粒子による経カテーテルマイクロインジェクションが、アテローム性動脈硬化を解消し、アテローム発生を停止および退行させ、動脈を再調節または若返らせることができると仮定しています。 パッチ内の幹細胞は、ナノ粒子の優れたキャリアとなるだけでなく、現場でのプラークの治療のための高効率の代謝ベクター (生細胞のパラクリン様調節、およびナノ粒子の爆発後の細胞溶解の生物活性生成物を介する) にもなります。 シリカ - 酸化鉄シェルを有する金ナノ粒子は、病変への近赤外線レーザー照射下での高エネルギープラズモン光熱燃焼または融解効果を約束します。 したがって、研究者は、保護された管腔と外膜を伴うプラークに対する複雑な 2 つの副作用を期待しています。

アテローム発生における新たな発見と、アテローム性動脈硬化の管理の可能性を秘めたナノバイオテクノロジーの開発により、私たちは新しいアプローチの探求へと導かれています。 研究者たちは、アテローム性動脈硬化症を本当に効果的に治療することはまだできていません.

研究者の管理は、より症候性であり、脂質プールまたは炎症指向です! 研究者は、非有機的な部分 (ミネラル沈着、石灰化した壊死性コア、部分的なコラーゲンおよび線維性組織) および総プラーク量を管理することはできません。技術的な制限 (含む + 再狭窄または亜急性の「致命的な」ステント内アテローム血栓症のリスク + 移植片の生存/閉塞 + 手術関連の合併症 短期および長期の合併症と再入院の割合が高い。 実際、アテローム性動脈硬化症の退行はまだ夢です。 調査官は、ステント留置術の代替手段を提供し、心臓動脈バイパス手術 (CABG) を使用する場合があります。 私たちのアプローチは実際に動脈を若返らせることができ、プラズモニック光熱療法（PPTT）はプラークを燃やすことができますが、幹細胞と生物工学的構造は血管壁の修復を約束します.

私たちの以前の個人的なデータは、PPTT がプラークの量を 1.6 倍に減らし、SPC を送達アプローチとして使用するサブセットで最適な長期的な結果をもたらすことを示しました。 プラークへのNPの最も最適な送達システムは、動脈上の生物工学的パッチと強磁性アプローチです。