等离子光热和干细胞治疗动脉粥样硬化与支架置入术 (NANOM PCI)

使用瑞舒伐他汀 40 mg 和 ApoA-I Milano 的强化治疗可将总动脉粥样硬化体积 (TAV) 分别减少至 6.38 或 14.1 mm3。 我们之前的基准研究 PLASMONICS 和 NANOM 首次人体试验记录了 TAV 分别减少到前所未有的 79.4 和 60.3 mm3，具有高水平的安全性和可行性。

完成的随机两臂 (1:1) 研究 (NANOM-PCI) 平行分配 (n=62) 评估 (NCT01436123) 使用显微注射导管（血管壁内）纳米粒子 (NP) 输送技术的安全性和可行性在 MSCT、IVUS 和 OCT 引导的血管标测后注射携带 NP 的同种异体干细胞），以及动脉粥样硬化的等离子体光热疗法联合支架置入术（Nano 组，n=32）与 Xience V 笼支架置入术（支架置入组， n = 30）。 主要结果是 12 个月时的 TAV。

Nano 组 12 个月时 TAV 的平均减少量为 -84.1 mm3（95% CI：SD 28.3；最小值 -52.4 mm3，最大值 -99.1 mm3；p<0.05），而支架置入组为 +12.4 mm3（p<0.05组）。 Nano 组 42/62 名患者 (68%) 通过了 40% 斑块负荷的 Glagov 阈值，平均斑块负荷 (PB) 36.2%（95% CI：SD 9.3%，最小值 30.9%， 最大 44.5%)。 随访12个月时各组最小管腔直径分别增加61.2%和63.3%。 VH-IVUS 系列评估显示，12 个月时 Nano 组致密钙区、纤维和纤维脂肪组织因热分解而暴发性坏死显着减少，而支架臂的纤维和纤维脂肪成分增加. 我们分别记录了 2 对 3 例明确血栓形成和 3 对 5 例靶病变血运重建。 对正在进行的临床随访的无事件生存分析显示，与传统支架相比，Nano 组心血管死亡风险显着降低（93.4% 对 86.7%；p<0.05）。

使用与冠状动脉粥样硬化显着消退相关的贵金属 NP 的等离子共振介导疗法。 经测试的递送方法对于低于 40% PB 的动脉粥样硬化退化具有可接受的安全性和有效性。

研究人员假设，在急症监护室使用支架的多步骤方法，然后随后经导管显微注射纳米颗粒可以解决动脉粥样硬化、停止和消退动脉粥样硬化、重新调节甚至使动脉恢复活力。 贴片中的干细胞可以作为纳米颗粒的良好载体以及高效的代谢载体（活细胞的旁分泌样调节和通过纳米颗粒爆炸后细胞裂解的生物活性产物）用于现场治疗斑块。 具有二氧化硅-氧化铁外壳的金纳米粒子有望在近红外激光照射到病灶上时产生高能等离子体光热燃烧或熔化效应。 因此，研究人员预计对具有受保护的管腔和外膜的斑块会产生复杂的双侧效应。

动脉粥样硬化形成的新发现，以及具有治疗动脉粥样硬化潜力的纳米生物技术的发展，促使我们寻求新的方法。 研究人员仍然无法真正有效地治疗动脉粥样硬化。

研究人员的管理更针对症状，并且以脂质池或炎症为导向！ 研究人员无法管理非有机部分（矿物质沉积、钙化坏死核心、部分胶原蛋白和纤维化组织）和总斑块体积手术和侵入性手术仅关注血流恢复（仅操纵斑块的形式）+临床和关注技术限制（包括 异体 - 支架）+ 再狭窄或亚急性“致命”支架内动脉粥样硬化血栓形成的风险 + 移植物存活/闭塞 + 手术相关并发症 短期和长期并发症和再入院率高。 动脉粥样硬化的消退其实仍然是一个梦想。 研究人员提供了一种替代支架置入术的方法，可能是心脏动脉旁路手术 (CABG)。 我们的方法确实可以使动脉恢复活力，等离子体光热疗法 (PPTT) 可以燃烧斑块，但干细胞和生物工程结构有望修复血管壁。

我们个人之前的数据表明，PPTT 可以减少 1.6 倍的斑块体积，在使用 SPC 作为递送方法的子集中具有最佳的长期结果。 NP 进入斑块的最佳递送系统是动脉生物工程贴片和铁磁方法。