健康な高齢者のボランティアと軽度の認知障害またはアルツハイマー病のボランティアにおけるCSFタンパク質を測定する研究

これは、健康な高齢者ボランティアおよび軽度認知障害 (MCI) またはアルツハイマー病 (AD) を持つボランティアの脳脊髄液 (CSF) 中の特定のタンパク質を測定する研究です。 この研究への参加中、ボランティアには治験薬は投与されません。 健康な高齢者ボランティアは研究のパート A に登録され、4 つのコホート (グループ) のうちの 1 つに無作為に割り当てられます (偶然に割り当てられます)。ボランティアの各コホートは、異なるタイプの CSF サンプリング手順 (標準的な頻繁な CSF サンプリング手順、別の頻度の CSF サンプリング手順、または 1 日目にボランティアに 800 mg のイブプロフェンを投与する標準的な頻繁な CSF サンプリング手順、または別の頻度の CSF サンプリング手順) を受けます。コホート 1) と比較して CSF サンプリングの頻度が低く、血液サンプルが収集されます。 ＭＣＩまたはＡＤを有するボランティアは、研究のパートＢに登録され、１回のＣＳＦサンプリング手順（すなわち、標準的な頻繁なＣＳＦサンプリング手順）を受けることになる。 さらに、研究の薬理ゲノミクス要素に同意（同意）する登録ボランティア全員は、アルツハイマー病のバイオマーカープロファイルと特定の遺伝子型の間の関連性を理解するための遺伝子研究を可能にする血液サンプルを収集し、DNAサンプルを採取することになります。 CSFタンパク質とアルツハイマー病に関連する将来の遺伝子研究のために保存されます。 薬理ゲノム研究への参加は、パート A コホート 1 ～ 3 に登録されているボランティアの場合は任意ですが、パート A コホート 5 およびパート B に登録されているボランティアの場合は必須です。DNA 保管コンポーネントへの参加は任意であり、参加を拒否しても、研究への参加資格が失われることはありません。研究の主要部分。 この研究では盲検化は行われません（つまり、ボランティアは自分たちに対して行われているCSFサンプリング手順を知ることになります）。 ＣＳＦおよび血液サンプルは３６時間かけて収集され、研究の最長期間は６週間を超えない。 研究中、ボランティアはCSFサンプリング手順の安全性と忍容性を評価するために監視されます。