Une étude pour mesurer les protéines du LCR chez des volontaires âgés en bonne santé et des volontaires atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer

Il s'agit d'une étude visant à mesurer des protéines spécifiques dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) de volontaires âgés en bonne santé et de volontaires atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer (MA). Aucun médicament expérimental ne sera donné aux volontaires pendant leur participation à cette étude. Des volontaires âgés en bonne santé seront inscrits dans la partie A de l'étude et seront randomisés (assignés au hasard) à 1 des 4 cohortes (groupes) ; chaque cohorte de volontaires subira un type différent de procédure d'échantillonnage du LCR (une procédure standard d'échantillonnage fréquent du LCR, une fréquence alternative de procédure d'échantillonnage du LCR ou la procédure standard d'échantillonnage fréquent du LCR avec 800 mg d'ibuprofène administré aux volontaires le jour 1, ou une alternative fréquence plus faible d'échantillonnage du LCR par rapport à la cohorte 1) et fera prélever des échantillons de sang. Les volontaires avec MCI ou AD seront inscrits dans la partie B de l'étude et subiront 1 procédure d'échantillonnage du LCR (c'est-à-dire la procédure standard d'échantillonnage fréquent du LCR). De plus, tous les volontaires inscrits qui consentent (d'accord) à la composante pharmacogénomique de l'étude, auront un échantillon de sang prélevé qui permettra à la recherche génétique d'aider à comprendre le lien entre les profils de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer et des génotypes spécifiques et d'avoir leurs échantillons d'ADN stockées pour de futures recherches génétiques liées aux protéines du LCR et à la maladie d'Alzheimer. La participation à la recherche pharmacogénomique est facultative pour les volontaires inscrits dans la partie A des cohortes 1 à 3 mais obligatoire pour les volontaires inscrits dans la partie A de la cohorte 5 et la partie B. La participation à la composante de stockage de l'ADN est facultative et le refus de participer n'entraînera pas l'inéligibilité au partie principale de l'étude. Il n'y aura pas de mise en aveugle dans cette étude (c'est-à-dire que les volontaires connaîtront la procédure d'échantillonnage du LCR qui leur est appliquée). Les échantillons de LCR et de sang seront prélevés sur une période de 36 heures et la durée maximale de l'étude ne dépassera pas 6 semaines. Au cours de l'étude, les volontaires seront surveillés pour évaluer la sécurité et la tolérabilité des procédures d'échantillonnage du LCR.