Eine Studie zur Messung von CSF-Proteinen bei älteren gesunden Freiwilligen und Freiwilligen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Messung spezifischer Proteine ​​in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) gesunder älterer Freiwilliger und Freiwilliger mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer-Krankheit (AD). Während ihrer Teilnahme an dieser Studie wird den Freiwilligen kein Prüfpräparat verabreicht. Gesunde ältere Freiwillige werden in Teil A der Studie aufgenommen und randomisiert (zufällig zugewiesen) einer von vier Kohorten (Gruppen) zugeteilt; Jede Kohorte von Freiwilligen wird einer anderen Art von Liquor-Probenahmeverfahren unterzogen (einem standardmäßigen Verfahren zur häufigen Liquor-Probenahme, einem alternativen Verfahren zur Häufigkeit der Liquor-Probenahme oder dem standardmäßigen Verfahren zur häufigen Liquor-Probenahme mit 800 mg Ibuprofen, das den Freiwilligen am ersten Tag verabreicht wird, oder einer Alternative). geringere Häufigkeit der Liquorentnahme im Vergleich zu Kohorte 1) und es werden Blutproben entnommen. Freiwillige mit MCI oder AD werden in Teil B der Studie aufgenommen und einem Liquor-Probenahmeverfahren unterzogen (d. h. dem Standardverfahren für häufige Liquor-Probenahme). Darüber hinaus wird allen eingeschriebenen Freiwilligen, die der pharmakogenomischen Komponente der Studie zustimmen (zustimmen), eine Blutprobe entnommen, die es genetischer Forschung ermöglicht, den Zusammenhang zwischen Alzheimer-Biomarkerprofilen und spezifischen Genotypen zu verstehen und ihre DNA-Proben zu erhalten für zukünftige genetische Forschung im Zusammenhang mit CSF-Proteinen und der Alzheimer-Krankheit gespeichert. Die Teilnahme an der pharmakogenomischen Forschung ist für Freiwillige, die in Teil A-Kohorte 1 bis 3 eingeschrieben sind, optional, für Freiwillige, die in Teil A-Kohorte 5 und Teil B eingeschrieben sind, jedoch erforderlich. Die Teilnahme an der DNA-Speicherungskomponente ist optional und eine Verweigerung der Teilnahme führt nicht zu einem Ausschluss von der Teilnahme Hauptteil der Studie. In dieser Studie wird es keine Verblindung geben (dh die Freiwilligen kennen das bei ihnen durchgeführte Liquor-Probenahmeverfahren). Liquor- und Blutproben werden über einen Zeitraum von 36 Stunden entnommen und die maximale Studiendauer beträgt nicht mehr als 6 Wochen. Während der Studie werden Freiwillige überwacht, um die Sicherheit und Verträglichkeit der Liquor-Probenahmeverfahren zu bewerten.