Uno studio per misurare le proteine ​​del liquido cerebrospinale in volontari sani anziani e volontari con lieve compromissione cognitiva o morbo di Alzheimer

Questo è uno studio per misurare proteine ​​specifiche nel liquido cerebrospinale (CSF) di volontari anziani sani e volontari con decadimento cognitivo lieve (MCI) o malattia di Alzheimer (AD). Nessun farmaco medico sperimentale verrà somministrato ai volontari durante la loro partecipazione a questo studio. I volontari anziani sani saranno arruolati nella Parte A dello studio e saranno randomizzati (assegnati a caso) a 1 di 4 coorti (gruppi); ogni coorte di volontari sarà sottoposta a un diverso tipo di procedura di campionamento del liquor (una procedura standard di campionamento frequente del liquor, una frequenza alternativa della procedura di campionamento del liquor, o la procedura standard del campionamento frequente del liquor con 800 mg di ibuprofene somministrato ai volontari il giorno 1, o un'alternativa minore frequenza di campionamento del CSF rispetto alla coorte 1) e verranno raccolti campioni di sangue. I volontari con MCI o AD saranno arruolati nella Parte B dello studio e saranno sottoposti a 1 procedura di campionamento del CSF (ovvero, la procedura standard di campionamento frequente del CSF). Inoltre, tutti i volontari arruolati che acconsentono (acconsentono) alla componente farmacogenomica dello studio, riceveranno un campione di sangue raccolto che consentirà alla ricerca genetica di aiutare a comprendere il legame tra i profili dei biomarcatori della malattia di Alzheimer e genotipi specifici e di avere i loro campioni di DNA immagazzinato per future ricerche genetiche relative alle proteine ​​del CSF e al morbo di Alzheimer. La partecipazione alla ricerca farmacogenomica è facoltativa per i volontari iscritti alla Parte A Coorte da 1 a 3, ma obbligatoria per i volontari iscritti alla Parte A Coorte 5 e alla Parte B. La partecipazione alla componente di conservazione del DNA è facoltativa e il rifiuto di partecipare non comporterà la non ammissibilità per il parte principale dello studio. Non ci sarà accecamento in questo studio (cioè, i volontari conosceranno la procedura di campionamento CSF ​​che viene eseguita su di loro). I campioni di CSF e sangue saranno raccolti per un periodo di 36 ore e la durata massima dello studio non sarà superiore a 6 settimane. Durante lo studio, i volontari saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità delle procedure di campionamento del CSF.