En undersøgelse til måling af CSF-proteiner hos ældre raske frivillige og frivillige med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom

Dette er en undersøgelse, der skal måle specifikke proteiner i cerebral spinalvæske (CSF) hos raske ældre frivillige og frivillige med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD). Der vil ikke blive givet medicinske lægemidler til frivillige under deres deltagelse i denne undersøgelse. Raske ældre frivillige vil blive tilmeldt del A af undersøgelsen og vil blive randomiseret (tildelt tilfældigt) til 1 ud af 4 kohorter (grupper); hver kohorte af frivillige vil gennemgå en anden type CSF-prøvetagningsprocedure (en standard hyppig CSF-prøvetagningsprocedure, en alternativ frekvens af CSF-prøvetagningsproceduren eller den standard hyppige CSF-prøvetagningsprocedure med 800 mg ibuprofen administreret til frivillige på dag 1, eller en alternativ lavere frekvens af CSF-prøvetagning sammenlignet med kohorte 1) og vil have blodprøver indsamlet. Frivillige med MCI eller AD vil blive tilmeldt del B af undersøgelsen og vil gennemgå 1 CSF-prøveudtagningsprocedure (dvs. den almindelige hyppige CSF-prøvetagningsprocedure). Derudover vil alle frivillige tilmeldte, som samtykker (godkender) til den farmakogenomiske komponent af undersøgelsen, få en blodprøve indsamlet, som vil give mulighed for genetisk forskning for at hjælpe med at forstå sammenhængen mellem Alzheimers sygdoms biomarkørprofiler og specifikke genotyper og få deres DNA-prøver opbevaret til fremtidig genetisk forskning relateret til CSF-proteiner og Alzheimers sygdom. Deltagelse i den farmakogenomiske forskning er valgfri for frivillige, der er tilmeldt del A-kohorte 1 til 3, men påkrævet for frivillige, der er tilmeldt del A-kohorte 5 og del B. Deltagelse i DNA-lagringskomponenten er valgfri, og afvisning af deltagelse vil ikke resultere i udelukkelse af hoveddelen af ​​undersøgelsen. Der vil ikke være nogen blinding i denne undersøgelse (dvs. frivillige vil vide, hvilken CSF-prøvetagningsprocedure, der udføres på dem). CSF og blodprøver vil blive indsamlet over en periode på 36 timer, og den maksimale varighed af undersøgelsen vil ikke være mere end 6 uger. I løbet af undersøgelsen vil frivillige blive overvåget for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​CSF-prøvetagningsprocedurerne.