Исследование по измерению белков спинномозговой жидкости у пожилых здоровых добровольцев и добровольцев с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера

Это исследование для измерения специфических белков в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) здоровых добровольцев пожилого возраста и добровольцев с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или болезнью Альцгеймера (AD). Во время участия в этом исследовании добровольцам не будут давать исследуемые медицинские препараты. Здоровые пожилые добровольцы будут включены в часть А исследования и будут рандомизированы (случайно распределены) в 1 из 4 когорт (групп); каждая группа добровольцев будет подвергаться процедуре взятия образцов СМЖ разного типа (стандартная процедура частого взятия образцов СМЖ, альтернативная процедура взятия образцов СМЖ или стандартная процедура частого взятия образцов СМЖ с введением добровольцам 800 мг ибупрофена в 1-й день, или альтернативная процедура). более низкая частота забора образцов СМЖ по сравнению с когортой 1), и у них будут собираться образцы крови. Добровольцы с MCI или AD будут включены в часть B исследования и пройдут 1 процедуру взятия образцов CSF (т. е. стандартную процедуру частого взятия образцов CSF). Кроме того, у всех зарегистрированных добровольцев, которые согласны (согласны) на фармакогеномный компонент исследования, будет взят образец крови, который позволит провести генетическое исследование, чтобы помочь понять связь между профилями биомаркеров болезни Альцгеймера и конкретными генотипами, а также получить образцы их ДНК. хранится для будущих генетических исследований, связанных с белками спинномозговой жидкости и болезнью Альцгеймера. Участие в фармакогеномном исследовании является необязательным для добровольцев, зачисленных в когорту 1–3 части А, но обязательно для добровольцев, зачисленных в когорту части А 5 и часть В. Участие в компоненте хранения ДНК является необязательным, и отказ от участия не приведет к дисквалификации для основная часть исследования. В этом исследовании не будет ослепления (т. е. добровольцы будут знать, какая процедура отбора проб спинномозговой жидкости проводится на них). Образцы спинномозговой жидкости и крови будут собираться в течение 36 часов, а максимальная продолжительность исследования составит не более 6 недель. Во время исследования добровольцы будут находиться под наблюдением для оценки безопасности и переносимости процедур взятия проб спинномозговой жидкости.