En studie för att mäta CSF-proteiner hos äldre friska frivilliga och frivilliga med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom

Detta är en studie för att mäta specifika proteiner i cerebral spinalvätska (CSF) hos friska äldre frivilliga och frivilliga med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD). Inga medicinska läkemedel kommer att ges till frivilliga under deras deltagande i denna studie. Friska äldre frivilliga kommer att registreras i del A av studien och kommer att randomiseras (tilldelas av en slump) till 1 av 4 kohorter (grupper); varje kohort av frivilliga kommer att genomgå en annan typ av CSF-provtagningsprocedur (en vanlig frekvent CSF-provtagningsprocedur, en alternativ frekvens av CSF-provtagningsprocedur, eller den vanliga frekventa CSF-provtagningen med 800 mg ibuprofen administrerat till frivilliga på dag 1, eller ett alternativt lägre frekvens av CSF-provtagning i jämförelse med Cohort 1) och kommer att ta blodprover. Volontärer med MCI eller AD kommer att registreras i del B av studien och kommer att genomgå 1 CSF-provtagningsprocedur (dvs. standardförfarandet för frekvent CSF-provtagning). Dessutom kommer alla inskrivna frivilliga som samtycker (godkänner) till den farmakogenomiska komponenten i studien att få ett blodprov samlat som kommer att möjliggöra genetisk forskning för att hjälpa till att förstå kopplingen mellan Alzheimers sjukdoms biomarkörprofiler och specifika genotyper och för att få sina DNA-prover lagras för framtida genetisk forskning relaterad till CSF-proteiner och Alzheimers sjukdom. Deltagande i den farmakogenomiska forskningen är valfritt för frivilliga som är inskrivna i del A-kohort 1 till 3 men krävs för frivilliga som är inskrivna i del A-kohort 5 och del B. Deltagande i DNA-lagringskomponenten är valfritt och vägran att delta kommer inte att leda till att de inte är kvalificerade för huvuddelen av studien. Det kommer inte att finnas någon blindning i denna studie (dvs. frivilliga kommer att känna till CSF-provtagningsproceduren som utförs på dem). CSF och blodprover kommer att samlas in under en period av 36 timmar och den maximala varaktigheten av studien kommer att vara högst 6 veckor. Under studien kommer frivilliga att övervakas för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för CSF-provtagningsprocedurerna.