Um estudo para medir as proteínas do líquido cefalorraquidiano em voluntários idosos saudáveis ​​e voluntários com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer

Este é um estudo para medir proteínas específicas no líquido cefalorraquidiano (LCR) de voluntários idosos saudáveis ​​e voluntários com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou Doença de Alzheimer (DA). Nenhum medicamento experimental será administrado aos voluntários durante sua participação neste estudo. Voluntários idosos saudáveis ​​serão inscritos na Parte A do estudo e serão randomizados (atribuídos por acaso) a 1 de 4 coortes (grupos); cada coorte de voluntários passará por um tipo diferente de procedimento de amostragem de LCR (um procedimento padrão de amostragem frequente de LCR, uma frequência alternativa de procedimento de amostragem de LCR ou o procedimento padrão de amostragem frequente de LCR com 800 mg de ibuprofeno administrado a voluntários no Dia 1, ou uma alternativa menor frequência de coleta de LCR em comparação com a Coorte 1) e terão amostras de sangue coletadas. Os voluntários com MCI ou DA serão inscritos na Parte B do estudo e serão submetidos a 1 procedimento de amostragem de LCR (ou seja, o procedimento padrão de amostragem frequente de LCR). Além disso, todos os voluntários inscritos que consentirem (concordarem) com o componente farmacogenômico do estudo terão uma amostra de sangue coletada que permitirá a pesquisa genética para ajudar a entender a ligação entre os perfis de biomarcadores da doença de Alzheimer e genótipos específicos e obter suas amostras de DNA armazenados para futuras pesquisas genéticas relacionadas às proteínas do LCR e à doença de Alzheimer. A participação na pesquisa farmacogenômica é opcional para voluntários inscritos na Parte A Coorte 1 a 3, mas obrigatória para voluntários inscritos na Parte A Coorte 5 e Parte B. A participação no componente de armazenamento de DNA é opcional e a recusa em participar não resultará em inelegibilidade para o parte principal do estudo. Não haverá cegamento neste estudo (ou seja, os voluntários saberão o procedimento de amostragem de LCR que está sendo realizado neles). Amostras de CSF e sangue serão coletadas durante um período de 36 horas e a duração máxima do estudo não será superior a 6 semanas. Durante o estudo, os voluntários serão monitorados para avaliar a segurança e tolerabilidade dos procedimentos de amostragem do LCR.