軽度認知障害から認知症への移行に関連する精神病理学的危険因子 (FPRMCI)
背景: 認知症 (アルツハイマー病および関連する症候群) は、散発的な形で、多因子の起源を持っています。 いくつかの危険因子 (RF) は現在、心血管 RF のように認識されており、いくつかの感受性の遺伝子ですが、心理社会的 RF と見なされる外傷性ライフイベント (TLE) の影響 [1] があります (Persson & Skoog, 1996; Charles et al, 2006)。 、[2] 不安および/またはうつ病、[3] 病前のパーソナリティ (Clément et al, 2003) と彼の対処戦略、および [4] ライフスタイル (パーソナリティに起因する) の [4] は、今のところまだ過小評価。 認知症疾患は、軽度の認知障害（MCI）が臨床的に先行する可能性がありますが（Petersen et al、1996）、潜在的に可逆的です。
目的：実際には、TLE の有無による MCI から認知症への移行率に関する研究はありません。 この研究の目的は、TLE と MCI から認知症への転換率との関連を評価することです。
方法: MCI 患者は、さまざまなメモリ クリニック (リモージュなど) で募集されます。主要な結果: EVVIE によって測定された TLE の累積スコアによる、MCI 患者における DSM-IV-TR 基準による認知症の発生。
副次的アウトカム: 他のさまざまな精神病理学的要因による MCI 患者の認知症の発生: 不安、抑うつ、無関心、性格的特徴、アレキシサイミア、レジリエンス レベル、およびライフ スタイル。
研究デザイン: 疫学的コホートの縦断的および前向き多施設共同研究。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
適格基準：
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性。
- Petersen et al、2001の基準による、あらゆるタイプのMCI患者。
- 臨床認知症評価 (CDR) ≤ 0.5。
- 日常生活の道具的活動 (IADL) = 0。
- MMSE > 26。
- 臨床的証拠（DSM-IV TR）に基づくアルツハイマー病の診断の可能性を回避するのに十分な認知能力および機能能力は、初診時に行うことができません。
- 外来患者。
- 視覚的および聴覚的能力（機器は許可されています）および適切なテストの開発が可能な口頭または筆記能力（臨床医による）。
除外基準:
- 神経学的問題が確認された患者。
- -開発中および/または安定化していない精神疾患の患者。
- 診断プロセス中に観察された生物学的障害のある患者。 被験者数: 392 被験者 統計分析: 統計分析は、SAS® V 9.1.3 を使用して、リモージュ教育病院の Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et de Biostatistique によって実行されます。 ソフトウェア (SAS Institute Cary、ノースカロライナ州)。 有意水準は、すべての分析で 0.05 になります。 統計分析が実行され、STROBE ガイドラインに一致して表示されます。
記述的分析
量的変数は、平均 ± 標準偏差または中央値と四分位範囲を使用して説明されます。 質的変数は、正確な方法で評価された頻度、パーセンテージ、および 95% 信頼区間を使用して説明されます。
患者のフローチャートが表示されます。
主な分析 認知症と EVVIE スコアとの関連性は、相対リスク計算によって評価されます。 95%信頼区間も計算されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Limoges、フランス、87025
- 募集
- CH Esquirol
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コンタクト：
- Annie Druet-Cabanac, PhD
- 電話番号：+33555431215
- メール：aniejean@hotmail.com
-
副調査官：
- Benjamin Calvet, MD
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副調査官：
- Leslie Cartz-Piver, MD
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副調査官：
- Laurence Bernard-Bourzeix, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性。
- Petersen et al、2001の基準による、あらゆるタイプのMCI患者。
- 臨床認知症評価 (CDR) ≤ 0.5。
- 日常生活の道具的活動 (IADL) = 0。
- MMSE > 26。
- 臨床的証拠（DSM-IV TR）に基づくアルツハイマー病の診断の可能性を回避するのに十分な認知能力および機能能力は、初診時に行うことができません。
- 外来患者。
- 視覚的および聴覚的能力（機器は許可されています）および適切なテストの開発が可能な口頭または筆記能力（臨床医による）。
除外基準:
- 神経学的問題が確認された患者。
- -開発中および/または安定化していない精神疾患の患者。
- 診断プロセス中に観察された生物学的障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EVVIE によって測定された TLE の累積スコアによる、MCI 患者における DSM-IV-TR 基準による認知症の発生。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Pierre Clement, MD, PhD、CH Esquirol
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。