Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykopatologiske risikofaktorer forbundet med konvertering fra let kognitiv svækkelse til demens (FPRMCI)

16. september 2011 opdateret af: Jean Pierre Clement, Centre Hospitalier Esquirol

Baggrund: Demens (Alzheimers sygdom og relaterede syndromer) har i deres sporadiske form multifaktoriel oprindelse. Adskillige risikofaktorer (RF) er i øjeblikket anerkendt som den kardiovaskulære RF, nogle gener for modtagelighed, men virkningen [1] af traumatiske livsbegivenheder (TLE), betragtes som psykosocial RF (Persson & Skoog, 1996; Charles et al, 2006) , [2] af angst og/eller depression, [3] af den præmorbide personlighed (Clément et al, 2003) med hans mestringsstrategier og [4] af livsstilen (som er resultatet af personligheden), er for øjeblikket stadig undervurderet. Demenssygdom kan klinisk forudgås af en mild kognitiv svækkelse (MCI) (Petersen et al, 1996), som dog er potentielt reversibel.

Formål: Faktisk er der ingen undersøgelse vedrørende konverteringsraten fra MCI til demens i henhold til tilstedeværelsen eller ej af TLE. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem TLE og konverteringsraten fra MCI til demens.

Metoder: Patienter med MCI vil blive rekrutteret i forskellige hukommelsesklinikker (Limoges og andre) Primært resultat: Forekomst af demens i henhold til DSM-IV-TR kriterier hos MCI patienter i henhold til deres kumulerede score af TLE målt ved EVVIE.

Sekundære resultater: Forekomst af demens hos MCI-patienter i henhold til forskellige andre psykopatologiske faktorer: angst, depression, apati, personlighedstræk, alexithymi og modstandsdygtighedsniveauer og livsstil.

Studiedesign: Epidemiologisk kohorte longitudinelle og prospektive multicenterundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Mand eller kvinde ≥ 50 år.
    • Patient med MCI, af enhver type, i henhold til kriterierne fra Petersen et al., 2001.
    • Klinisk demensvurdering (CDR) ≤ 0,5.
    • Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)=0.
    • MMSE > 26.
    • Kognitive og funktionelle kapaciteter godt nok til at undgå en mulig diagnose af Alzheimers sygdom baseret på kliniske beviser (DSM-IV TR) kan ikke udføres under det første besøg.
    • Ambulant patient.
    • Visuelle og auditive evner (udstyr tilladt) og mundtlig eller skriftlig kapacitet i stand til at udvikle passende tests (ifølge klinikeren).

  • ekskluderingskriterier:

    • Patient med identificerede neurologiske problemer.
    • Patient med udviklende og/eller ikke-stabiliseret psykiatrisk sygdom.
    • Patient med biologiske lidelser observeret under diagnostisk proces. Antal emner: 392 emner Statistisk analyse: Statistiske analyser vil blive udført af Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et de Biostatistique fra Limoges undervisningshospital ved hjælp af SAS® V 9.1.3 software (SAS Institute Cary, NC). Signifikansniveauet vil være 0,05 for alle analyser. Statistiske analyser vil blive udført og præsenteret i overensstemmelse med STROBEs retningslinjer.

Deskriptive analyser

Kvantitative variabler vil blive beskrevet ved hjælp af middel ± standardafvigelse eller median og interkvartilområde. Kvalitative variabler vil blive beskrevet ved hjælp af frekvenser, procenter og 95 % konfidensintervaller vurderet med nøjagtig metode.

Et flowdiagram over patienter vil blive præsenteret.

Hovedanalyse Sammenhæng mellem demens og EVVIE-score vil blive vurderet gennem relativ risikoberegning. 95 % konfidensinterval vil også blive beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

392

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87025
        • Rekruttering
        • CH Esquirol
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Benjamin Calvet, MD
        • Underforsker:
          • Leslie Cartz-Piver, MD
        • Underforsker:
          • Laurence Bernard-Bourzeix, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MCI vil blive rekrutteret i forskellige hukommelsesklinikker (Limoges og andre)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 50 år.
  • Patient med MCI, af enhver type, i henhold til kriterierne fra Petersen et al., 2001.
  • Klinisk demensvurdering (CDR) ≤ 0,5.
  • Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)=0.
  • MMSE > 26.
  • Kognitive og funktionelle kapaciteter godt nok til at undgå en mulig diagnose af Alzheimers sygdom baseret på kliniske beviser (DSM-IV TR) kan ikke udføres under det første besøg.
  • Ambulant patient.
  • Visuelle og auditive evner (udstyr tilladt) og mundtlig eller skriftlig kapacitet i stand til at udvikle passende tests (ifølge klinikeren).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med identificerede neurologiske problemer.
  • Patient med udviklende og/eller ikke-stabiliseret psykiatrisk sygdom.
  • Patient med biologiske lidelser observeret under diagnostisk proces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af demens i henhold til DSM-IV-TR-kriterier hos MCI-patienter i henhold til deres kumulerede score af TLE målt med EVVIE.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Pierre Clement, MD, PhD, CH Esquirol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (Skøn)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2011

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1001104-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner