Fatores de risco psicopatológicos associados à conversão de comprometimento cognitivo leve para demência (FPRMCI)
Introdução: As demências (doença de Alzheimer e síndromes relacionadas), na sua forma esporádica, têm origem multifatorial. Vários fatores de risco (FR) são atualmente reconhecidos como o FR cardiovascular, alguns genes de suscetibilidade, mas o impacto [1] de eventos traumáticos da vida (ELT), considerados FR psicossociais (Persson & Skoog, 1996; Charles et al, 2006) , [2] da ansiedade e/ou depressão, [3] da personalidade pré-mórbida (Clément et al, 2003) com suas estratégias de enfrentamento, e [4] do estilo de vida (que resulta da personalidade), por enquanto ainda são subestimado. A doença da demência pode ser clinicamente precedida por um comprometimento cognitivo leve (MCI) (Petersen et al, 1996), que é, no entanto, potencialmente reversível.
Objetivo: Atualmente, não há nenhum estudo sobre a taxa de conversão de CCL para demência de acordo com a presença ou não de ELT. O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre ELT e a taxa de conversão de DCL para demência.
Métodos: Pacientes com MCI serão recrutados em diferentes clínicas de memória (Limoges e outras) Resultado primário: Ocorrência de demência de acordo com os critérios do DSM-IV-TR em pacientes com MCI de acordo com sua pontuação acumulada de ELT medida por EVVIE.
Desfechos secundários: Ocorrência de demência em doentes MCI de acordo com vários outros fatores psicopatológicos: ansiedade, depressão, apatia, características de personalidade, alexitimia e níveis de resiliência e estilo de vida.
Desenho do estudo: Estudo de coorte epidemiológico longitudinal e multicêntrico prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de eleição:
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 50 anos.
- Paciente com MCI, de qualquer tipo, de acordo com os critérios de Petersen et al, 2001.
- Classificação Clínica de Demência (CDR) ≤ 0,5.
- Atividades instrumentais de vida diária (AIVD)=0.
- MEEM > 26.
- Capacidades cognitivas e funcionais suficientes para evitar um possível diagnóstico de doença de Alzheimer com base em evidências clínicas (DSM-IV TR) não podem ser feitas durante a consulta inicial.
- Paciente ambulatorial.
- Capacidade visual e auditiva (equipamentos permitidos) e capacidade oral ou escrita aptas para o desenvolvimento de testes adequados (a critério do clínico).
critério de exclusão:
- Paciente com problemas neurológicos identificados.
- Paciente com doença psiquiátrica em desenvolvimento e/ou não estabilizada.
- Paciente com distúrbios biológicos observados durante o processo de diagnóstico. Número de indivíduos: 392 indivíduos Análise estatística: As análises estatísticas serão realizadas pela Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et de Biostatistique do hospital universitário de Limoges usando SAS® V 9.1.3 software (SAS Institute Cary, NC). O nível de significância será de 0,05 para todas as análises. As análises estatísticas serão realizadas e apresentadas de acordo com as diretrizes do STROBE.
Análises descritivas
As variáveis quantitativas serão descritas por meio de média ± desvio padrão ou mediana e intervalo interquartílico. As variáveis qualitativas serão descritas por meio de frequências, porcentagens e intervalos de confiança de 95% avaliados pelo método exato.
Será apresentado um fluxograma de pacientes.
Análise principal A associação entre demência e escore EVVIE será avaliada por meio do cálculo do risco relativo. O intervalo de confiança de 95% também será calculado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87025
- Recrutamento
- CH Esquirol
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Contato:
- Annie Druet-Cabanac, PhD
- Número de telefone: +33555431215
- E-mail: aniejean@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Benjamin Calvet, MD
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Subinvestigador:
- Leslie Cartz-Piver, MD
-
Subinvestigador:
- Laurence Bernard-Bourzeix, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 50 anos.
- Paciente com MCI, de qualquer tipo, de acordo com os critérios de Petersen et al, 2001.
- Classificação Clínica de Demência (CDR) ≤ 0,5.
- Atividades instrumentais de vida diária (AIVD)=0.
- MEEM > 26.
- Capacidades cognitivas e funcionais suficientes para evitar um possível diagnóstico de doença de Alzheimer com base em evidências clínicas (DSM-IV TR) não podem ser feitas durante a consulta inicial.
- Paciente ambulatorial.
- Capacidade visual e auditiva (equipamentos permitidos) e capacidade oral ou escrita aptas para o desenvolvimento de testes adequados (a critério do clínico).
Critério de exclusão:
- Paciente com problemas neurológicos identificados.
- Paciente com doença psiquiátrica em desenvolvimento e/ou não estabilizada.
- Paciente com distúrbios biológicos observados durante o processo de diagnóstico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de demência de acordo com os critérios DSM-IV-TR em pacientes MCI de acordo com sua pontuação acumulada de ELT medida por EVVIE.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre Clement, MD, PhD, CH Esquirol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1001104-10
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