Factores de riesgo psicopatológicos asociados a la conversión de deterioro cognitivo leve a demencia (FPRMCI)
Antecedentes: Las demencias (enfermedad de Alzheimer y síndromes relacionados), en su forma esporádica, tienen un origen multifactorial. Varios factores de riesgo (FR) son actualmente reconocidos como los FR cardiovasculares, algunos genes de susceptibilidad, pero el impacto [1] de eventos vitales traumáticos (ELT), considerados como FR psicosociales (Persson & Skoog, 1996; Charles et al, 2006) , [2] de la ansiedad y/o depresión, [3] de la personalidad premórbida (Clément et al, 2003) con sus estrategias de afrontamiento, y [4] del estilo de vida (que resulta de la personalidad), por el momento siguen siendo subestimado La enfermedad de demencia puede estar precedida clínicamente por un deterioro cognitivo leve (DCL) (Petersen et al, 1996) que, sin embargo, es potencialmente reversible.
Propósito: Actualmente, no existe ningún estudio sobre la tasa de conversión de DCL a demencia según la presencia o no de ELT. El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre TLE y la tasa de conversión de DCL a demencia.
Métodos: Los pacientes con DCL serán reclutados en diferentes clínicas de la memoria (Limoges y otras) Resultado primario: Aparición de demencia según los criterios del DSM-IV-TR en pacientes con DCL según su puntuación acumulada de TLE medida por EVVIE.
Medidas de resultado secundarias: Aparición de demencia en pacientes con deterioro cognitivo leve según varios otros factores psicopatológicos: ansiedad, depresión, apatía, rasgos de personalidad, alexitimia y niveles de resiliencia y estilo de vida.
Diseño del estudio: Estudio multicéntrico longitudinal y prospectivo de cohortes epidemiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 50 años.
- Paciente con DCL, de cualquier tipo, según los criterios de Petersen et al, 2001.
- Clasificación clínica de demencia (CDR) ≤ 0,5.
- Actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)=0.
- MMSE > 26.
- Las capacidades cognitivas y funcionales suficientemente bien como para evitar un posible diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer basado en evidencias clínicas (DSM-IV TR) no se puede hacer durante la visita inicial.
- Paciente ambulatorio.
- Capacidad visual, auditiva (equipo permitido) y capacidad oral o escrita capaz de desarrollar pruebas adecuadas (según el clínico).
Criterio de exclusión:
- Paciente con problemas neurológicos identificados.
- Paciente con enfermedad psiquiátrica en desarrollo y/o no estabilizada.
- Paciente con trastornos biológicos observados durante el proceso de diagnóstico. Número de sujetos: 392 sujetos Análisis estadístico: Los análisis estadísticos serán realizados por la Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et de Biostatistique del hospital universitario de Limoges utilizando SAS® V 9.1.3 software (SAS Institute Cary, NC). El nivel de significación será de 0,05 para todos los análisis. Los análisis estadísticos se realizarán y presentarán de acuerdo con las pautas STROBE.
Análisis descriptivos
Las variables cuantitativas se describirán mediante media ± desviación estándar o mediana y rango intercuartílico. Las variables cualitativas se describirán mediante frecuencias, porcentajes e intervalos de confianza del 95% evaluados con método exacto.
Se presentará un diagrama de flujo de pacientes.
Análisis principal La asociación entre la demencia y la puntuación EVVIE se evaluará mediante el cálculo del riesgo relativo. También se calculará el intervalo de confianza del 95%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87025
- Reclutamiento
- CH Esquirol
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Contacto:
- Annie Druet-Cabanac, PhD
- Número de teléfono: +33555431215
- Correo electrónico: aniejean@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Benjamin Calvet, MD
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Sub-Investigador:
- Leslie Cartz-Piver, MD
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Sub-Investigador:
- Laurence Bernard-Bourzeix, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 50 años.
- Paciente con DCL, de cualquier tipo, según los criterios de Petersen et al, 2001.
- Clasificación clínica de demencia (CDR) ≤ 0,5.
- Actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)=0.
- MMSE > 26.
- Las capacidades cognitivas y funcionales suficientemente bien como para evitar un posible diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer basado en evidencias clínicas (DSM-IV TR) no se puede hacer durante la visita inicial.
- Paciente ambulatorio.
- Capacidad visual, auditiva (equipo permitido) y capacidad oral o escrita capaz de desarrollar pruebas adecuadas (según el clínico).
Criterio de exclusión:
- Paciente con problemas neurológicos identificados.
- Paciente con enfermedad psiquiátrica en desarrollo y/o no estabilizada.
- Paciente con trastornos biológicos observados durante el proceso de diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aparición de demencia según los criterios del DSM-IV-TR en pacientes con DCL según su puntuación acumulada de ELT medida por EVVIE.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre Clement, MD, PhD, CH Esquirol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1001104-10
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