与从轻度认知障碍转变为痴呆症相关的心理病理学风险因素 (FPRMCI)
背景：痴呆症（阿尔茨海默氏病和相关综合征）以其偶发形式存在，具有多因素起源。 目前公认的几种危险因素 (RF)，如心血管 RF、一些易感基因，但创伤性生活事件 (TLE) 的影响 [1]，被认为是社会心理 RF (Persson & Skoog, 1996; Charles et al, 2006) ，[2] 焦虑和/或抑郁，[3] 病前人格 (Clément et al, 2003) 及其应对策略，[4] 生活方式（由人格引起），目前仍然低估了。 痴呆症在临床上可能先于轻度认知障碍 (MCI)（Petersen 等人，1996），但它可能是可逆的。
目的：实际上，没有关于根据是否存在 TLE 从 MCI 转化为痴呆的比率的研究。 本研究的目的是评估 TLE 与从 MCI 到痴呆的转化率之间的关联。
方法：MCI 患者将被招募到不同的记忆诊所（Limoges 等） 主要结果：MCI 患者根据 DSM-IV-TR 标准根据 EVVIE 测量的 TLE 累积评分发生痴呆。
次要结果：MCI 患者痴呆的发生率取决于各种其他心理病理因素：焦虑、抑郁、冷漠、人格特征、述情障碍和复原力水平以及生活方式。
研究设计：流行病学队列纵向和前瞻性多中心研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
资格标准：
纳入标准：
- ≥ 50 岁的男性或女性。
- 根据 Petersen 等人，2001 年的标准，任何类型的 MCI 患者。
- 临床痴呆评分 (CDR) ≤ 0,5。
- 工具性日常生活活动 (IADL) = 0。
- 均方误差 > 26。
- 认知和功能能力足够好以避免基于临床证据 (DSM-IV TR) 的阿尔茨海默氏病的可能诊断不能在初次就诊期间完成。
- 门诊病人。
- 视觉和听觉能力（允许使用设备）以及能够开发合适测试的口头或书面能力（根据临床医生）。
排除标准：
- 患有确定的神经系统问题的患者。
- 患有发展中和/或不稳定的精神疾病的患者。
- 在诊断过程中观察到患有生物疾病的患者。 受试者数量：392 名受试者统计分析：统计分析将由利摩日教学医院的 Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et de Biostatistique 使用 SAS® V 9.1.3 进行 软件（SAS Institute Cary，NC）。 所有分析的显着性水平均为 0.05。 统计分析将按照 STROBE 指南进行和呈现。
描述性分析
定量变量将使用平均值±标准偏差或中值和四分位距来描述。 定性变量将使用精确方法评估的频率、百分比和 95% 置信区间进行描述。
将呈现患者的流程图。
主要分析 痴呆症与 EVVIE 评分之间的关联将通过相对风险计算来评估。 还将计算 95% 置信区间。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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-
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Limoges、法国、87025
- 招聘中
- CH Esquirol
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接触：
- Annie Druet-Cabanac, PhD
- 电话号码：+33555431215
- 邮箱：aniejean@hotmail.com
-
副研究员：
- Benjamin Calvet, MD
-
副研究员：
- Leslie Cartz-Piver, MD
-
副研究员：
- Laurence Bernard-Bourzeix, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ≥ 50 岁的男性或女性。
- 根据 Petersen 等人，2001 年的标准，任何类型的 MCI 患者。
- 临床痴呆评分 (CDR) ≤ 0,5。
- 工具性日常生活活动 (IADL) = 0。
- 均方误差 > 26。
- 认知和功能能力足够好以避免基于临床证据 (DSM-IV TR) 的阿尔茨海默氏病的可能诊断不能在初次就诊期间完成。
- 门诊病人。
- 视觉和听觉能力（允许使用设备）以及能够开发合适测试的口头或书面能力（根据临床医生）。
排除标准：
- 患有确定的神经系统问题的患者。
- 患有发展中和/或不稳定的精神疾病的患者。
- 在诊断过程中观察到患有生物疾病的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据 EVVIE 测量的 TLE 累积评分，MCI 患者根据 DSM-IV-TR 标准发生痴呆症。
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Pierre Clement, MD, PhD、CH Esquirol
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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