경도인지장애에서 치매로의 전환과 관련된 정신병리학적 위험인자 (FPRMCI)
배경: 치매(알츠하이머병 및 관련 증후군)는 산발적 형태로 다인성 기원을 가지고 있습니다. 몇몇 위험 인자(RF)는 현재 심혈관 RF, 감수성의 일부 유전자와 같이 인식되고 있지만 심리사회적 RF로 간주되는 외상 생활 사건(TLE)의 영향[1](Persson & Skoog, 1996; Charles et al, 2006) , [2] 불안 및/또는 우울증, [3] 병전 성격(Clément et al, 2003)과 그의 대처 전략, [4] 라이프스타일(성격으로 인한 결과)은 당분간 여전히 과소 평가. 치매 질환은 임상적으로 가벼운 인지 장애(MCI)가 선행될 수 있지만(Petersen et al, 1996), 이는 잠재적으로 가역적입니다.
목적: 실제로 TLE 유무에 따른 MCI에서 치매로의 전환율에 관한 연구는 없다. 이 연구의 목적은 TLE와 MCI에서 치매로의 전환율 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
방법: MCI 환자는 다른 기억 클리닉(Limoges 및 기타)에서 모집됩니다. 일차 결과: EVVIE로 측정한 TLE 누적 점수에 따라 MCI 환자에서 DSM-IV-TR 기준에 따른 치매 발생.
이차 결과: 불안, 우울증, 무관심, 성격 특징, 감정 불감증 및 탄력성 수준 및 생활 방식과 같은 다양한 다른 정신 병리학적 요인에 따른 MCI 환자의 치매 발생.
연구 설계: 역학적 코호트 종단 및 전향적 다기관 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자격 기준:
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성.
- Petersen et al, 2001의 기준에 따른 모든 유형의 MCI 환자.
- 임상 치매 등급(CDR) ≤ 0,5.
- 일상 생활의 도구적 활동(IADL)=0.
- MMSE > 26.
- 임상적 증거(DSM-IV TR)에 기초한 알츠하이머병의 가능한 진단을 피하기에 충분한 인지 및 기능적 능력은 초기 방문 동안 수행될 수 없습니다.
- 외래 환자.
- 시각 및 청각 능력(장비 허용) 및 적절한 테스트를 개발할 수 있는 구두 또는 서면 능력(임상의에 따라).
제외 기준:
- 확인된 신경학적 문제가 있는 환자.
- 발달 및/또는 불안정한 정신 질환이 있는 환자.
- 진단 과정에서 생물학적 장애가 관찰된 환자. 대상자 수: 392명 통계 분석: SAS® V 9.1.3을 사용하여 Limoges 교육 병원의 Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et de Biostatistique에서 통계 분석을 수행합니다. 소프트웨어(SAS Institute Cary, NC). 모든 분석에서 유의 수준은 0.05입니다. STROBE 지침에 따라 통계 분석이 수행되고 제시됩니다.
기술적 분석
정량적 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 설명됩니다. 질적 변수는 정확한 방법으로 평가된 빈도, 백분율 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 설명됩니다.
환자의 흐름도가 표시됩니다.
주요 분석 치매와 EVVIE 점수의 연관성은 상대적 위험도 계산을 통해 평가한다. 95% 신뢰 구간도 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87025
- 모병
- CH Esquirol
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연락하다:
- Annie Druet-Cabanac, PhD
- 전화번호: +33555431215
- 이메일: aniejean@hotmail.com
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부수사관:
- Benjamin Calvet, MD
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부수사관:
- Leslie Cartz-Piver, MD
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부수사관:
- Laurence Bernard-Bourzeix, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성.
- Petersen et al, 2001의 기준에 따른 모든 유형의 MCI 환자.
- 임상 치매 등급(CDR) ≤ 0,5.
- 일상 생활의 도구적 활동(IADL)=0.
- MMSE > 26.
- 임상적 증거(DSM-IV TR)에 기초한 알츠하이머병의 가능한 진단을 피하기에 충분한 인지 및 기능적 능력은 초기 방문 동안 수행될 수 없습니다.
- 외래 환자.
- 시각 및 청각 능력(장비 허용) 및 적절한 테스트를 개발할 수 있는 구두 또는 서면 능력(임상의에 따라).
제외 기준:
- 확인된 신경학적 문제가 있는 환자.
- 발달 및/또는 불안정한 정신 질환이 있는 환자.
- 진단 과정에서 생물학적 장애가 관찰된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EVVIE로 측정한 TLE 누적 점수에 따른 MCI 환자의 DSM-IV-TR 기준에 따른 치매 발생.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre Clement, MD, PhD, CH Esquirol
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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