金属上のセラミック中の金属イオン 人工股関節全置換術 (COM)
In vivoでのセラミック・オン・メタル人工股関節置換術における金属イオンレベルと染色体異常の測定
調査の概要
状態
詳細な説明
目的とデザイン:
研究者らは現在、全員がメタルオンセラミック股関節全置換術を受けた患者のコホートを追跡調査している。
この新しいベアリング カップルは、しばらくの間英国での使用が承認されており、最近米国 FDA の承認を取得しました。
このベアリング カップルの魅力は、摩耗率が低く、ベアリングの破損など、セラミック上のセラミック ベアリングに伴う合併症が軽減されていることです。
最近のメディアの注目は、DePuy ASR メタル・オン・メタル・ヒップ・リサーフェシングの許容できないほどの失敗率であった。 このメタル・オン・メタルを有するカップルは、生体内でのイオンレベルの増加および染色体異常と関連している。
インビトロ研究と小規模なインビボ研究により、セラミック上の金属の研究では、金属上の金属の支持面よりも摩耗、粒子数、およびイオンレベルがはるかに低いことが明らかになりました。しかし、これが事実であるという大規模な証拠はありません。
研究者らは現在、セラミック・オン・メタルベアリングの世界最大のシリーズを追跡調査しており、臨床結果は優れています。 ただし、この集団の金属イオンレベルに関する確実なデータを取得することは、まずこの集団の長期的な機能と健康を確保するために重要ですが、また、まだほとんど問題のないプロテーゼを使用する他の外科医にバロメーターを提供するためにも重要です。大規模なコホートにおける長期追跡調査とイオンレベルのデータ。
イオンレベルが許容できないほど高い場合、研究者はこれらの患者を注意深く観察し、臨床的懸念がある場合には再手術を提案する必要があります。
同様の理由で、染色体異常を監視することが重要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Merseyside
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Wirral、Merseyside、イギリス、CH49 5PE
- Wirral University Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 詳しい病歴と身体検査
- 以前に行われたセラミック・オン・メタル人工股関節置換術
- 研究の目的を理解し、署名された同意書
除外基準:
- セラミック・オン・メタル・ベアリング以外の人工股関節置換術
- 精神的に弱い/無力な方
- 不完全な病歴または身体検査
- 研究に参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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金属上セラミック THA
セラミックオンメタル人工股関節置換術を受けた方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コバルトクロムレベル
時間枠：THRから2年後
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THR後の血清コバルトクロムレベル
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THRから2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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染色体異常
時間枠：THRから2年後
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THR後2年間の正常核型からの逸脱
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THRから2年後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fintan A Carroll, MBBS, FRCS、Consultant Orthopaedic Surgeon
- 主任研究者：Hussain A Kazi, MBChB,FRCS、Specialist Registrar, Trauma & Orthopaedics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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