Metalli-ionit keramiikassa metallin lonkan kokonaisartroplastiassa (COM)
Metalli-ionitasojen ja kromosomipoikkeavuuksien mittaus keramiikasta metallille lonkan kokonaisartroplastiassa in vivo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS JA SUUNNITTELU:
Tutkijat seuraavat parhaillaan potilaiden ryhmää, joille kaikille on tehty metalli keraamisessa lonkkanivelleikkauksessa.
Tämä uusi laakeripari on hyväksytty käytettäväksi Isossa-Britanniassa jo jonkin aikaa, ja se on äskettäin saanut USA:n FDA:n hyväksynnän.
Tämän laakeriparin vetovoima on alhainen kulumisaste ja vähemmän komplikaatioita, jotka liittyvät keraamiseen laakeriin, kuten laakerin murtumiseen.
Viimeaikaisen median huomion kohteena on ollut DePuy ASR -metallin sietämättömän suuri vika metallin lonkan uudelleenpinnoituksessa. Tämä metallia metallilla kantava pari on liitetty kohonneisiin ionitasoihin ja kromosomipoikkeavuuksiin in vivo.
In vitro -tutkimukset ja pienet in vivo -tutkimukset ovat paljastaneet paljon pienemmän kulumisen, hiukkasten lukumäärän ja ionitasot keramiikkatutkimuksissa metallilla kuin metallilla metallipinnoilla; ei kuitenkaan ole laajaa näyttöä siitä, että näin olisi.
Tutkijat seuraavat parhaillaan maailman suurinta metallilaakereiden keramiikkasarjaa, ja kliiniset tulokset ovat erinomaisia. On kuitenkin tärkeää saada kovaa tietoa metalli-ionipitoisuuksista tässä populaatiossa ensinnäkin tämän kohortin pitkän toiminnan ja terveyden varmistamiseksi, mutta myös barometrin tarjoamiseksi muille kirurgeille, jotka käyttävät proteesia, jolla on vielä vähän vaikutusta. pitkän aikavälin seurannasta ja suuren kohortin ionitasoista.
Jos ionitasot ovat liian korkeita, tutkijoiden on seurattava näitä potilaita tarkasti ja tarjottava korjausleikkausta, jos on kliinisiä huolenaiheita.
Samankaltaisista syistä on tärkeää seurata kromosomipoikkeavuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Wirral, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
- Wirral University Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Täydellinen historia ja fyysinen tarkastus
- Aikaisemmin tehty keramiikka metallin koko lonkkaleikkauksessa
- Tutkimuksen tarkoituksen ymmärtäminen ja allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkanivelleikkaus muu kuin keraaminen metallilaakeri
- Henkisesti vajaakuntoinen / työkyvytön
- Puutteellinen historia tai fyysinen tarkastus
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keramiikka metallilla THA
Ne, jotka ovat saaneet keraamisen metallisen lonkkaproteesin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kobolttikromitasot
Aikaikkuna: 2 vuotta THR:n jälkeen
|
Seerumin kobolttikromitasot THR:n jälkeen
|
2 vuotta THR:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kromosomipoikkeavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta THR:n jälkeen
|
Karyotyypin poikkeama normaalista 2 vuotta THR:n jälkeen
|
2 vuotta THR:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fintan A Carroll, MBBS, FRCS, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Päätutkija: Hussain A Kazi, MBChB,FRCS, Specialist Registrar, Trauma & Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960558216
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .