男性および女性における男性型脱毛症の治療 (LLLT)
2016年7月11日 更新者:Apira Science, Inc.
可視赤色光レーザーおよび LED 光源によって媒介される人間の頭皮毛髪の成長。
この研究の目的は、頭部の男性型脱毛症と診断された男性と女性の発毛を促進するために、TopHat 655 システムと呼ばれる新しい製品で構成された低レベルレーザーと光治療システムの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Hoboken、New Jersey、アメリカ、07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Peter S. Halperin, MD
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Rochester、New York、アメリカ、14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
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Woodbury、New York、アメリカ、11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性型脱毛症の診断
- フィッツパトリック スキン フォトタイプ I~IV
- 男性はNorwood-Hamilton IIa~V、女性はLudwig IまたはII
- 過去12か月以内の活発な脱毛
- 他のすべての育毛製品またはトリートメントの使用を控える意思がある
- 治験責任医師の判断による全体的な健康状態
除外基準:
- 655nmで動作するレーザー光および非レーザーLED光に対する感光性。
- 治療対象部位の悪性腫瘍
- 頭の脱毛症の他の形態
- 頭皮に深刻な影響を与えるコラーゲン血管疾患、甲状腺疾患、またはその他の皮膚疾患または全身疾患の過去の病歴
- 治療セッション中に育毛製品を外したくない
- 医師の調査官によって決定されたように、髪の成長を阻害するとみなされる薬を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:赤色白熱光源
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赤色の白熱光源がすべてのレーザーと発光ダイオードに取って代わります。
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アクティブコンパレータ:トップハット655
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TopHat 655 システムは、事前にプログラムされた期間、16 週間、隔日で適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前処理による硬毛の増加率、ベースライン数
時間枠:16週間の治療後
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16週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Raymond J. Lanzafame, MD、Raymond J. Lanzafame, MD
- 主任研究者:Peter S. Halperin, MD、Peter S. Halperin, MD
- 主任研究者:Adolfo Fernandez-Obregon, MD、Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- 主任研究者:Jeffrey A Sklar, MD、Center for Aesthetic Dermatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。