Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af androgenetisk alopeci hos mænd og kvinder (LLLT)

11. juli 2016 opdateret af: Apira Science, Inc.

Væksten af ​​menneskeligt hovedhår medieret af synligt rødt lys-laser og LED-kilder.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​lavniveau laser- og lysterapi-system konfigureret i et nyt produkt kaldet TopHat 655-systemet til at fremme hårvækst hos mænd og kvinder diagnosticeret med androgenetisk alopeci i hovedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Forenede Stater, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, Forenede Stater, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af androgenetisk alopeci
  • Fitzpatrick Hudfototyper I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa til V for hanner og Ludwig I eller II for hunner
  • Aktivt hårtab inden for de sidste 12 måneder
  • Vilje til at afstå fra at bruge alle andre hårvækstprodukter eller behandlinger
  • Generelt godt helbred som bestemt af lægens investigator

Ekskluderingskriterier:

  • Lysfølsomhed over for laserlys og ikke-laser LED-lys, der arbejder ved 655nms.
  • Malignitet i målbehandlingsområdet
  • Andre former for alopeci i hovedet
  • Tidligere sygehistorie med en kollagen-vaskulær sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom eller anden kutan eller systemisk sygdom, der alvorligt påvirker hovedbunden
  • Uvilje til at fjerne hårerstatningsprodukter under terapisessionerne
  • Brug af medicin, der anses for at hæmme hårvækst som bestemt af lægens efterforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Rød glødende lyskilde
Enhed: Laser og/eller lys hårforyngelsessystem
En rød glødelyskilde erstatter alle lasere og lysemitterende dioder.
Aktiv komparator: TopHat 655
Enhed: TopHat 655 foryngelsessystem
TopHat 655-systemet skal anvendes hver anden dag i 16 uger i en forudprogrammeret periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis stigning af terminale hår fra forbehandling, baseline count
Tidsramme: Efter 16 ugers terapi
Efter 16 ugers terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Apira Science, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Ledende efterforsker: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Ledende efterforsker: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2011

Først opslået (Skøn)

20. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ApiraTH655

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Laser og/eller lys hårforyngelsessystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner