男性和女性雄激素性脱发的治疗 (LLLT)
2016年7月11日 更新者：Apira Science, Inc.
可见红光激光和 LED 光源介导的人类头皮毛发生长。
本研究的目的是评估在名为 TopHat 655 系统的新产品中配置的低强度激光和光疗系统在促进被诊断为雄激素性头部脱发的男性和女性头发生长方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Hoboken、New Jersey、美国、07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Peter S. Halperin, MD
-
Rochester、New York、美国、14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
-
Woodbury、New York、美国、11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 雄激素性脱发的诊断
- Fitzpatrick 皮肤照片类型 I-IV
- Norwood-Hamilton IIa 至 V 为男性，Ludwig I 或 II 为女性
- 过去 12 个月内有活动性脱发
- 愿意避免使用所有其他头发生长产品或治疗
- 总体健康状况良好，由医师调查员确定
排除标准：
- 对工作在 655nm 的激光和非激光 LED 灯的感光性。
- 目标治疗区域的恶性肿瘤
- 其他形式的头部脱发
- 既往有严重影响头皮的胶原血管疾病、甲状腺疾病或其他皮肤或全身性疾病的病史
- 不愿意在治疗过程中去除头发替代产品
- 使用由调查医师确定的任何被认为会抑制毛发生长的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：红色白炽光源
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红色白炽光源取代了所有激光器和发光二极管。
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有源比较器：礼帽 655
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TopHat 655 系统将在预编程的时间段内每隔一天使用一次，持续 16 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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预处理后终毛增加的百分比，基线计数
大体时间：治疗 16 周后
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治疗 16 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raymond J. Lanzafame, MD、Raymond J. Lanzafame, MD
- 首席研究员：Peter S. Halperin, MD、Peter S. Halperin, MD
- 首席研究员：Adolfo Fernandez-Obregon, MD、Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- 首席研究员：Jeffrey A Sklar, MD、Center for Aesthetic Dermatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月19日
首次发布 (估计)
2011年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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