Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение андрогенетической алопеции у мужчин и женщин (LLLT)

11 июля 2016 г. обновлено: Apira Science, Inc.

Рост волос на голове человека, опосредованный лазером видимого красного света и светодиодными источниками.

Целью данного исследования является оценка эффективности системы низкоуровневой лазерной и светотерапии, включенной в новый продукт под названием система TopHat 655, для стимуляции роста волос у мужчин и женщин с диагнозом андрогенная алопеция головы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Соединенные Штаты, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, Соединенные Штаты, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика андрогенетической алопеции
  • Фототипы кожи по Фитцпатрику I-IV
  • Норвуд-Гамильтон от IIa до V для мужчин и Людвиг I или II для женщин.
  • Активное выпадение волос в течение последних 12 месяцев
  • Готовность воздержаться от использования всех других продуктов или процедур для роста волос.
  • Общее хорошее самочувствие по оценке врача-исследователя

Критерий исключения:

  • Фоточувствительность к лазерному свету и нелазерному светодиодному свету, работающему на длине волны 655 нм.
  • Злокачественное новообразование в целевой области лечения
  • Другие формы алопеции головы
  • Наличие в анамнезе коллагеново-сосудистых заболеваний, заболеваний щитовидной железы или других кожных или системных заболеваний, серьезно влияющих на кожу головы.
  • Нежелание удалять продукты для замены волос во время сеансов терапии
  • Использование любых лекарств, которые, как установлено врачом-исследователем, замедляют рост волос.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Красный источник света накаливания
Устройство: Лазерная и/или световая система омоложения волос
Красный источник света накаливания заменяет все лазеры и светодиоды.
Активный компаратор: TopHat 655
Устройство: Система омоложения TopHat 655
Система TopHat 655 должна применяться через день в течение 16 недель в течение предварительно запрограммированного периода времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное увеличение терминальных волос по сравнению с предварительной обработкой, базовый подсчет
Временное ограничение: Через 16 недель терапии
Через 16 недель терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Apira Science, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Главный следователь: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Главный следователь: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Главный следователь: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ApiraTH655

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться