Androgeneettisen alopecian hoito miehillä ja naisilla (LLLT)
maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Apira Science, Inc.
Ihmisen päänahan hiusten kasvu näkyvän punaisen valon laser- ja LED-lähteiden välittämänä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuteen TopHat 655 -järjestelmään konfiguroidun Low Level Laser- ja Light Therapy -järjestelmän tehokkuutta edistämään hiusten kasvua miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu pään androgeneettinen hiustenlähtö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Yhdysvallat, 07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Peter S. Halperin, MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
-
Woodbury, New York, Yhdysvallat, 11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Androgeneettisen hiustenlähtön diagnoosi
- Fitzpatrick Skin Phototypes I-IV
- Norwood-Hamilton IIa - V uroksille ja Ludwig I tai II nartuille
- Aktiivinen hiustenlähtö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Halukkuus pidättäytyä kaikkien muiden hiuskasvutuotteiden tai -hoitojen käytöstä
- Yleisesti hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkkyys laservalolle ja ei-laser-LED-valolle, joka toimii 655 nms:llä.
- Pahanlaatuinen kasvain kohdehoitoalueella
- Muut pään hiustenlähtömuodot
- Aiempi lääketieteellinen kollageeni-verisuonisairaus, kilpirauhassairaus tai muu ihon tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti päänahkaan
- Haluttomuus poistaa hiustenkorvaustuotteita terapiaistuntojen aikana
- Kaikkien lääkkeiden käyttäminen, joiden katsotaan estävän hiusten kasvua lääkärin tutkijan määrittelemällä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Punainen hehkulamppu valonlähde
|
Punainen hehkulamppu korvaa kaikki laserit ja valodiodit.
|
|
Active Comparator: TopHat 655
|
TopHat 655 -järjestelmää käytetään joka toinen päivä 16 viikon ajan ennalta ohjelmoidun ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Loppujen karvojen prosenttiosuus esikäsittelystä, lähtötilanne
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
- Päätutkija: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
- Päätutkija: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- Päätutkija: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ApiraTH655
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .