남성 및 여성의 남성형 탈모증의 치료 (LLLT)
2016년 7월 11일 업데이트: Apira Science, Inc.
가시광선 레이저와 LED 소스에 의해 매개되는 인간 두피 모발의 성장.
본 연구의 목적은 남성형 탈모증으로 진단된 남성과 여성의 모발 성장 촉진을 위한 TopHat 655 시스템이라는 새로운 제품에 구성된 저수준 레이저 및 광선 치료 시스템의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hoboken, New Jersey, 미국, 07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Peter S. Halperin, MD
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Rochester, New York, 미국, 14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
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Woodbury, New York, 미국, 11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증의 진단
- Fitzpatrick 피부 Phototypes I-IV
- 남성의 경우 Norwood-Hamilton IIa ~ V, 여성의 경우 Ludwig I 또는 II
- 지난 12개월 이내의 활동성 탈모
- 다른 모든 모발 성장 제품 또는 트리트먼트를 사용하지 않으려는 의지
- 의사 조사관에 의해 결정된 전반적으로 양호한 건강 상태
제외 기준:
- 655nm에서 작동하는 레이저 광 및 비레이저 LED 광에 감광성.
- 표적 치료 부위의 악성종양
- 머리의 다른 형태의 탈모증
- 콜라겐 혈관 질환, 갑상선 질환 또는 두피에 심각한 영향을 미치는 기타 피부 또는 전신 질환의 과거력
- 치료 세션 동안 모발 대체 제품을 제거하지 않으려 함
- 의사 조사관이 결정한 대로 모발 성장을 억제하는 것으로 간주되는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 적색 백열등 광원
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적색 백열 광원은 모든 레이저와 발광 다이오드를 대체합니다.
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활성 비교기: 탑햇 655
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TopHat 655 시스템은 사전 프로그래밍된 기간 동안 16주 동안 격일로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전처리로 인한 말단 모발의 백분율 증가, 베이스라인 카운트
기간: 16주 치료 후
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16주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
- 수석 연구원: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
- 수석 연구원: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- 수석 연구원: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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