Tratamiento de la Alopecia Androgenética en Hombres y Mujeres (LLLT)
11 de julio de 2016 actualizado por: Apira Science, Inc.
El crecimiento del cabello del cuero cabelludo humano mediado por láser de luz roja visible y fuentes LED.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del sistema de terapia de luz y láser de bajo nivel configurado en un producto novedoso llamado sistema TopHat 655, para promover el crecimiento del cabello en hombres y mujeres diagnosticados con alopecia androgenética de la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Peter S. Halperin, MD
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
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Woodbury, New York, Estados Unidos, 11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la alopecia androgenética
- Fitzpatrick Piel Fototipos I-IV
- Norwood-Hamilton IIa a V para hombres y Ludwig I o II para mujeres
- Pérdida activa de cabello en los últimos 12 meses
- Voluntad de abstenerse de usar todos los demás productos o tratamientos para el crecimiento del cabello.
- En general, buena salud según lo determinado por el médico investigador.
Criterio de exclusión:
- Fotosensibilidad a la luz láser y a la luz LED no láser que funciona a 655 nm.
- Malignidad en el área de tratamiento objetivo
- Otras formas de alopecia de la cabeza
- Historial médico anterior de una enfermedad vascular del colágeno, enfermedad de la tiroides u otra enfermedad cutánea o sistémica que afecte gravemente el cuero cabelludo.
- Falta de voluntad para eliminar los productos de reemplazo de cabello durante las sesiones de terapia.
- Usar cualquier medicamento que se considere que inhibe el crecimiento del cabello según lo determine el médico investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Fuente de luz incandescente roja
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Una fuente de luz incandescente roja reemplaza todos los láseres y diodos emisores de luz.
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Comparador activo: Sombrero de copa 655
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El sistema TopHat 655 debe aplicarse cada dos días durante 16 semanas durante un período de tiempo preprogramado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de aumento de pelos terminales a partir del pretratamiento, recuento inicial
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de terapia
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Después de 16 semanas de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
- Investigador principal: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
- Investigador principal: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- Investigador principal: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ApiraTH655
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