Tratamento da Alopecia Androgenética em Homens e Mulheres (LLLT)
11 de julho de 2016 atualizado por: Apira Science, Inc.
O crescimento do cabelo do couro cabeludo humano mediado por laser de luz vermelha visível e fontes de LED.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do sistema de laser de baixa intensidade e terapia de luz configurado em um novo produto chamado sistema TopHat 655, para promover o crescimento capilar em homens e mulheres diagnosticados com alopecia androgenética da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Peter S. Halperin, MD
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
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Woodbury, New York, Estados Unidos, 11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de alopecia androgenética
- Fototipos de pele de Fitzpatrick I-IV
- Norwood-Hamilton IIa a V para homens e Ludwig I ou II para mulheres
- Perda de cabelo ativa nos últimos 12 meses
- Vontade de abster-se de usar todos os outros produtos ou tratamentos para o crescimento do cabelo
- Em boa saúde geral, conforme determinado pelo médico investigador
Critério de exclusão:
- Fotossensibilidade à luz laser e à luz LED não laser operando a 655 nms.
- Malignidade na área de tratamento alvo
- Outras formas de alopecia da cabeça
- História médica pregressa de doença colágeno-vascular, doença da tireoide ou outra doença cutânea ou sistêmica que afete gravemente o couro cabeludo
- Falta de vontade de remover produtos de reposição capilar durante as sessões de terapia
- Usando qualquer medicamento considerado para inibir o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo médico investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Fonte de luz incandescente vermelha
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Uma fonte de luz incandescente vermelha substitui todos os lasers e diodos emissores de luz.
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Comparador Ativo: TopHat 655
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O sistema TopHat 655 deve ser aplicado em dias alternados durante 16 semanas por um período de tempo pré-programado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento percentual de pelos terminais de pré-tratamento, contagem de linha de base
Prazo: Após 16 semanas de terapia
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Após 16 semanas de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
- Investigador principal: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
- Investigador principal: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- Investigador principal: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ApiraTH655
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