Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van androgenetische alopecia bij mannen en vrouwen (LLLT)

11 juli 2016 bijgewerkt door: Apira Science, Inc.

De groei van menselijk hoofdhaar gemedieerd door zichtbare roodlichtlaser en LED-bronnen.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van het Low Level Laser- en lichttherapiesysteem geconfigureerd in een nieuw product genaamd het TopHat 655-systeem, voor het bevorderen van de haargroei bij mannen en vrouwen met de diagnose androgenetische alopecia van het hoofd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Verenigde Staten, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, Verenigde Staten, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van androgenetische alopecia
  • Fitzpatrick huidfototypes I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa tot V voor mannen en Ludwig I of II voor vrouwen
  • Actief haarverlies in de afgelopen 12 maanden
  • Bereidheid om af te zien van het gebruik van alle andere haargroeiproducten of -behandelingen
  • Over het algemeen een goede gezondheid zoals vastgesteld door de arts-onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Lichtgevoeligheid voor laserlicht en niet-laser LED-licht dat werkt op 655 nms.
  • Maligniteit in het beoogde behandelgebied
  • Andere vormen van alopecia van het hoofd
  • Medische voorgeschiedenis van een collageen-vaatziekte, schildklierziekte of andere huid- of systemische ziekte die de hoofdhuid ernstig aantast
  • Onwil om haarvervangende producten te verwijderen tijdens de therapiesessies
  • Het gebruik van medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze de haargroei remmen, zoals bepaald door de arts-onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Rode gloeilamp lichtbron
Apparaat: Laser en/of Light Hair Rejuvenation System
Een rode gloeilamp vervangt alle lasers en lichtdioden.
Actieve vergelijker: Hoge Hoed 655
Apparaat: TopHat 655 verjongingssysteem
Het TopHat 655-systeem moet gedurende 16 weken gedurende een voorgeprogrammeerde periode om de dag worden aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage toename van terminale haren van voorbehandeling, basislijntelling
Tijdsspanne: Na 16 weken therapie
Na 16 weken therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Apira Science, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Hoofdonderzoeker: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Hoofdonderzoeker: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ApiraTH655

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren