Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av androgenetisk alopeci hos män och kvinnor (LLLT)

11 juli 2016 uppdaterad av: Apira Science, Inc.

Tillväxten av mänskligt hårbottenhår medierad av synligt rött ljus-laser och LED-källor.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av lågnivålaser- och ljusterapisystem konfigurerat i en ny produkt som kallas TopHat 655-systemet, för att främja hårväxt hos män och kvinnor som diagnostiserats med androgenetisk alopeci i huvudet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Förenta staterna, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, Förenta staterna, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av androgenetisk alopeci
  • Fitzpatrick hudfototyper I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa till V för hanar och Ludwig I eller II för honor
  • Aktivt håravfall under de senaste 12 månaderna
  • Villighet att avstå från att använda alla andra hårväxtprodukter eller behandlingar
  • Generellt sett god hälsa enligt bedömning av läkarens utredare

Exklusions kriterier:

  • Fotokänslighet för laserljus och icke-laser LED-ljus som arbetar vid 655nms.
  • Malignitet i målbehandlingsområdet
  • Andra former av alopeci i huvudet
  • Tidigare medicinsk historia av en kollagen-kärlsjukdom, sköldkörtelsjukdom eller annan kutan eller systemisk sjukdom som allvarligt påverkar hårbotten
  • Ovilja att ta bort hårersättningsprodukter under terapisessionerna
  • Användning av mediciner som anses hämma hårväxt enligt läkarens utredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Röd glödljuskälla
Enhet: Laser och/eller lätt hårföryngringssystem
En röd glödljuskälla ersätter alla lasrar och lysdioder.
Aktiv komparator: TopHat 655
Enhet: TopHat 655 föryngringssystem
TopHat 655-systemet ska appliceras varannan dag i 16 veckor under en förprogrammerad tidsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell ökning av terminala hårstrån från förbehandling, baslinjeräkning
Tidsram: Efter 16 veckors terapi
Efter 16 veckors terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Apira Science, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Huvudutredare: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Huvudutredare: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Huvudutredare: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2011

Första postat (Uppskatta)

20 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ApiraTH655

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera