Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łysienia androgenowego u mężczyzn i kobiet (LLLT)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Apira Science, Inc.

Wzrost ludzkich włosów na skórze głowy za pośrednictwem widzialnego czerwonego światła laserowego i źródeł LED.

Celem tego badania jest ocena skuteczności systemu niskoenergetycznego lasera i terapii światłem skonfigurowanego w nowatorskim produkcie o nazwie system TopHat 655, w celu pobudzenia wzrostu włosów u mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano łysienie androgenowe głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, Stany Zjednoczone, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka łysienia androgenowego
  • Fitzpatrick Fototypy skóry I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa do V dla mężczyzn i Ludwig I lub II dla kobiet
  • Aktywne wypadanie włosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Gotowość do powstrzymania się od stosowania wszystkich innych produktów lub zabiegów na porost włosów
  • Ogólnie dobry stan zdrowia określony przez lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Światłoczułość na światło laserowe i nielaserowe światło LED działające przy 655nms.
  • Nowotwór w docelowym obszarze leczenia
  • Inne formy łysienia głowy
  • Historia medyczna choroby kolagenowo-naczyniowej, choroby tarczycy lub innej choroby skórnej lub ogólnoustrojowej, która poważnie wpływa na skórę głowy
  • Niechęć do usuwania produktów zastępujących włosy podczas sesji terapeutycznych
  • Używanie jakichkolwiek leków, które są uważane za hamujące wzrost włosów, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Źródło światła o barwie czerwonej
Urządzenie: Laserowy i/lub lekki system odmładzania włosów
Czerwona żarówka zastępuje wszystkie lasery i diody elektroluminescencyjne.
Aktywny komparator: Top Hat 655
Urządzenie: System odmładzania TopHat 655
System TopHat 655 należy stosować co drugi dzień przez 16 tygodni przez zaprogramowany okres czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowy wzrost liczby włosów końcowych od zabiegu wstępnego, liczba wyjściowa
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach terapii
Po 16 tygodniach terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Apira Science, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Główny śledczy: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Główny śledczy: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Główny śledczy: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ApiraTH655

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj